Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravitreális triamcinolon és a retrobulbáris klórpromazin alkalmazása a fájdalmas vak szem kezelésének alternatívájaként

2011. július 27. frissítette: Hospital Governador Celso Ramos
A tanulmány célja az intravitrealis triamcinolon és a retrobulbáris klórpromazin, mint alternatívák hatékonyságának értékelése a vak szemek szemfájdalmának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus szemfájdalmak kezelése állandó kihívást jelent a szemészet számára. A kezelés a fájdalom intenzitásától függően változik, a helyi szemcseppek és a kontaktlencse-terápia sok betegnél hatásos. Refrakter esetekben és látás nélkül a szem sebészi eltávolítása enukleációval klasszikus terápiának számít. Kevésbé invazív alternatívaként ciklodestrukciót és neurolitikus gyógyszerinjekciót alkalmazunk a fájdalomcsillapítás tartós elősegítése érdekében.

A tanulmány célja az intravitrealis triamcinolon és a retrobulbáris klórpromazin, mint alternatívák hatékonyságának értékelése a szemészeti osztályon. Ez egy prospektív vizsgálat olyan betegeknél, akiknek vak, fájdalmas szemei ​​nem reagálnak a helyi kezelésre, és nem utaltak a zsigerelésre. , Celso Ramos kórházi kormányzó (HGCR) 2010-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazília, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • időszakban a HGCR-en kezelt betegek, akik a beleegyező nyilatkozat aláírásával kívántak részt venni a protokollban

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a követési ideje három hónapnál rövidebb volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intravitreális triamcinolon
A phthisis bulbiban szenvedő betegek 0,3 ml intravitrealis triamcinolon injekciót kaptak
Drog: Triamcinolon
0,3 ml intravitrealis triamcinolon injekció, egyszeri adag
Aktív összehasonlító: Retrobulbar klórpromazin
A refrakter glaukómában szenvedő betegeknek 2,5 ml klórpromazin retrobulbar injekciót adtak be vakon, fájdalmas szemmel.
Drog: Klórpromazin
2,5mL klórpromazin retrobulbar injekció, egyszeri adag
Más nevek:
  • Amplictil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változásai
Időkeret: 0, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap az eljárás után
A fájdalmat úgy mérték, hogy a pácienst egy 0-tól 10-ig terjedő skálán osztályozzák, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 a legrosszabb fájdalom, amit a beteg életében tapasztalt.
0, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szemcseppek használatában a gyógyszerinjekció előtt és után
Időkeret: 0, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Szemcseppek használata az eljárás előtt és után (igen vagy nem)
0, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Az intraokuláris nyomás (IOP) változásai
Időkeret: 0, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Az IOP-t a páciens értékelésének minden időpontjában mérték
0, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Governador Celso Ramos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HGCR-20101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel