- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01404364
Zastosowanie do ciała szklistego triamcynolonu i chloropromazyny pozagałkowej jako alternatywy dla leczenia bolesnego ślepego oka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie przewlekłego bólu oka jest ciągłym wyzwaniem dla okulistyki. Leczenie różni się w zależności od intensywności bólu, a miejscowe krople do oczu i terapia soczewkami kontaktowymi są skuteczne u wielu pacjentów. W przypadkach opornych i bez widzenia chirurgiczne usunięcie oka przez wyłuszczenie jest uważane za terapię klasyczną. Jako mniej inwazyjne alternatywy mamy cyklodestrukcję i wstrzykiwanie leków neurolitycznych w celu promowania analgezji przez dłuższy czas.
Celem tego badania jest ocena skuteczności doszklistkowego triamcynolonu i chloropromazyny podawanej pozagałkowo jako alternatywy w leczeniu. , Gubernator Szpitala Celso Ramos (HGCR) w 2010 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia, 88015270
- Hospital Governador Celso Ramos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych w okresie w HGCR, którzy chcieli dołączyć do protokołu poprzez podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których okres obserwacji był krótszy niż trzy miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Do ciała szklistego triamcynolon
Pacjenci z gruźlicą opuszkową otrzymali 0,3 ml iniekcji doszklistkowej triamcynolonu
|
Wstrzyknięcie doszklistkowe 0,3 ml triamcynolonu, pojedyncza dawka
|
|
Aktywny komparator: Retrobulbar Chlorpromazyna
Pacjenci z jaskrą oporną na leczenie i ślepym bolesnym okiem zostali poddani iniekcji pozagałkowej 2,5 ml chlorpromazyny
|
2,5 ml chlorpromazyny do wstrzykiwań pozagałkowych, pojedyncza dawka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: 0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po zabiegu
|
Zmierzono ból, prosząc pacjenta o stopniowanie go w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jakiego pacjent doświadczył w życiu
|
0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosowaniu kropli do oczu przed i po wstrzyknięciu leku
Ramy czasowe: 0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Stosowanie przez pacjenta kropli do oczu przed i po zabiegu (tak lub nie)
|
0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: 0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
IOP mierzono przez cały czas oceny pacjenta
|
0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Nadciśnienie oczne
- Jaskra
- Ból
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści dopaminy
- Triamcynolon
- Chloropromazyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGCR-20101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra oporna na leczenie
-
Massachusetts General HospitalBristol-Myers Squibb; Kura Oncology, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaKMT2A-zrearanżowany | NPM1-mutant Refractory or Relapsed AMLStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterSanofiRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | ICI-REFRACTORYStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Triamcynolon
-
Lille Catholic UniversityAllerganWycofaneChoroby stawów | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Kolano | LecznictwoFrancja