Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie do ciała szklistego triamcynolonu i chloropromazyny pozagałkowej jako alternatywy dla leczenia bolesnego ślepego oka

27 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Governador Celso Ramos
Celem tego badania jest ocena skuteczności doszklistkowego triamcynolonu i pozagałkowej chloropromazyny jako alternatywy w leczeniu bólu oka w oczach niewidomych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie przewlekłego bólu oka jest ciągłym wyzwaniem dla okulistyki. Leczenie różni się w zależności od intensywności bólu, a miejscowe krople do oczu i terapia soczewkami kontaktowymi są skuteczne u wielu pacjentów. W przypadkach opornych i bez widzenia chirurgiczne usunięcie oka przez wyłuszczenie jest uważane za terapię klasyczną. Jako mniej inwazyjne alternatywy mamy cyklodestrukcję i wstrzykiwanie leków neurolitycznych w celu promowania analgezji przez dłuższy czas.

Celem tego badania jest ocena skuteczności doszklistkowego triamcynolonu i chloropromazyny podawanej pozagałkowo jako alternatywy w leczeniu. , Gubernator Szpitala Celso Ramos (HGCR) w 2010 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów leczonych w okresie w HGCR, którzy chcieli dołączyć do protokołu poprzez podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których okres obserwacji był krótszy niż trzy miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Do ciała szklistego triamcynolon
Pacjenci z gruźlicą opuszkową otrzymali 0,3 ml iniekcji doszklistkowej triamcynolonu
Wstrzyknięcie doszklistkowe 0,3 ml triamcynolonu, pojedyncza dawka
Aktywny komparator: Retrobulbar Chlorpromazyna
Pacjenci z jaskrą oporną na leczenie i ślepym bolesnym okiem zostali poddani iniekcji pozagałkowej 2,5 ml chlorpromazyny
2,5 ml chlorpromazyny do wstrzykiwań pozagałkowych, pojedyncza dawka
Inne nazwy:
  • Ampliktil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: 0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po zabiegu
Zmierzono ból, prosząc pacjenta o stopniowanie go w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jakiego pacjent doświadczył w życiu
0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosowaniu kropli do oczu przed i po wstrzyknięciu leku
Ramy czasowe: 0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Stosowanie przez pacjenta kropli do oczu przed i po zabiegu (tak lub nie)
0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: 0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
IOP mierzono przez cały czas oceny pacjenta
0, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra oporna na leczenie

Badania kliniczne na Triamcynolon

Subskrybuj