Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalisen triamsinolonin ja retrobulbaarisen klooripromatsiinin käyttö vaihtoehtoina kivuliaita sokeaa silmää

keskiviikko 27. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Hospital Governador Celso Ramos
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lasiaisensisäisen triamsinolonin ja retrobulbaarisen klooripromatsiinin tehokkuutta vaihtoehtoina sokeiden silmien silmäkivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen silmäkivun hallinta on jatkuva haaste oftalmologialle. Hoito vaihtelee kivun voimakkuuden mukaan, ja paikalliset silmätipat ja piilolinssihoito ovat tehokkaita monilla potilailla. Refraktorisissa tapauksissa ja ilman näkökykyä silmän kirurgista poistamista enukleaation kautta pidetään klassisena hoitona. Vähemmän invasiivisina vaihtoehtoina meillä on syklodestruction ja neurolyyttinen lääkeinjektio, joka edistää kivunlievitystä pitkään.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lasiaisensisäisen triamsinolonin ja retrobulbaarisen klooripromatsiinin tehokkuutta vaihtoehtoina hoidossa. Tämä on prospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on sokeat kivuliaita silmät, jotka eivät reagoi paikalliseen hoitoon ja joilla ei ole viitteitä sisäelinten poistamiseen silmätautien osastolla. , Hospital Governador Celso Ramos (HGCR) vuonna 2010.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilia, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joita hoidettiin ajanjaksolla HGCR:ssä ja halusivat olla osa protokollaa allekirjoittamalla suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joiden seuranta-aika oli alle kolme kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intravitreaalinen triamsinoloni
Potilaat, joilla oli phthisis bulbi, saivat 0,3 ml lasiaisensisäisen triamsinoloni-injektion
Lääke: Triamcinoloni
0,3 ml triamcinolonia lasiaiseen, kerta-annos
Active Comparator: Retrobulbar-klooripromatsiini
Potilaille, joilla oli refraktorinen glaukooma ja sokea kivulias silmä, annettiin 2,5 ml klooripromatsiini retrobulbaari-injektio
Lääke: Klooripromatsiini
2,5 ml klooripromatsiini retrobulbaari-injektio, kerta-annos
Muut nimet:
  • Amplictil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 0, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kipua mitattiin pyytäen potilasta arvioimaan se asteikolla 0-10, 0 ei kipua, 10 oli pahin kipu, jonka potilas on elämässään kokenut.
0, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset silmätippojen käytössä ennen ja jälkeen lääkeinjektion
Aikaikkuna: 0, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaan silmätippojen käyttö ennen ja jälkeen toimenpiteen (kyllä ​​tai ei)
0, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset silmänpaineessa (IOP)
Aikaikkuna: 0, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
IOP mitattiin aina potilaan arvioinnin aikana
0, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Governador Celso Ramos

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HGCR-20101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa