メタボロミクスおよび肝移植における臭化ロクロニウムレベルの付随測定のための SPME
2015年4月23日 更新者：University Health Network, Toronto
同所性肝移植のレシピエントにおけるメタボロームプロファイリングと臭化ロクロニウムレベルの同時測定のための固相マイクロ抽出の使用
肝移植患者の標準的な麻酔管理には、神経筋弛緩剤であるロクロニウムを含む複数の薬剤を使用する全身麻酔薬が含まれます。
肝移植中のこの薬剤の薬物動態モデリングはほとんど説明されておらず、肝移植のさまざまな段階で体液の変化や肝臓の薬物代謝によって血漿中濃度が変化する可能性があるこの集団内でのこの薬剤の適切な投与量に影響を及ぼします。
血漿薬物および薬物代謝産物濃度は、固相マイクロ抽出 (SPME) の技術を使用して測定されます。
ロクロニウムおよびその他の肝代謝産物のレベルを測定し、移植後の肝機能障害の程度と相関させることは、診断を助け、肝機能障害のリスクがある人を特定し、重症度を段階的に評価するための簡単で費用対効果の高いマーカーとして機能する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Toronto General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トロント総合病院のユニバーシティ ヘルス ネットワークで肝臓移植を受ける患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の初めての肝移植患者
- 選択的死体肝移植患者または生体肝移植患者を募集します
除外基準:
- 18歳未満のすべての患者
- 同意できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝移植レシピエント
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新しい肝臓の挿入と門脈の流れの回復後、0.6 mg kg-1 ロクロニウムが投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿薬物および薬物代謝物濃度
時間枠：5、30、60、90、120、180、240、300、450分
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この研究のすべての肝移植レシピエントは、全身麻酔と侵襲的な動脈および中心線モニタリングの使用を含む標準レベルの治療を受けることになります。
導入の際、患者は神経筋弛緩剤であるシサトラクリウムを0.1 mg kg-1で投与されます。
新しい肝臓の挿入および門脈の流れの回復後、0.6 mg kg-1 のロクロニウムが投与されます。
さらに筋肉の弛緩が必要な場合は、シスタラクリウムが投与されます。
５ｍｌの血液サンプルの採取は、ボーラス投与後５、３０、６０、９０、１２０、１８０、２４０、３００、４５０分後に実施される。
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5、30、60、90、120、180、240、300、450分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月23日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。