ТФМЭ для метаболомики и сопутствующих измерений уровней рокурония бромида при трансплантации печени
23 апреля 2015 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Использование твердофазной микроэкстракции для метаболического профиля и сопутствующих измерений уровней бромида рокурония у реципиентов ортотопической трансплантации печени
Стандартное анестезиологическое обеспечение пациентов с трансплантацией печени включает общую анестезию с использованием нескольких препаратов, включая нервно-мышечный релаксант рокуроний.
Фармакокинетическое моделирование этого агента было плохо описано при трансплантации печени, что влияет на правильное дозирование этого агента в этой популяции, где концентрации в плазме могут варьироваться в зависимости от сдвигов жидкости и метаболизма препарата в печени во время различных фаз трансплантации печени.
Концентрации лекарственного средства и его метаболитов в плазме будут измеряться с использованием метода твердофазной микроэкстракции (ТФМЭ).
Измерение и корреляция уровней рокурония и других метаболитов печени со степенью посттрансплантационной печеночной дисфункции может служить простым и экономически эффективным маркером, помогающим диагностировать, выявлять лиц с риском печеночной дисфункции и потенциально оценивать тяжесть
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени в Университетской сети здравоохранения, Больница общего профиля Торонто.
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты печени, впервые перенесшие трансплантацию печени старше 18 лет
- Будут набраны выборочные пациенты с трупной или живой донорской трансплантацией печени.
Критерий исключения:
- Все пациенты моложе 18 лет
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиент трансплантата печени
|
После установки новой печени и восстановления портального венозного кровотока будет введено 0,6 мг/кг рокурония.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные концентрации лекарств и метаболитов лекарств
Временное ограничение: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 мин.
|
Все реципиенты трансплантата печени в этом исследовании будут получать стандартный уровень помощи, включая общую анестезию и использование инвазивного артериального и центрального мониторинга.
При индукции пациенты будут получать нервно-мышечный релаксант цисатракурий в дозе 0,1 мг/кг.
После установки новой печени и восстановления портального венозного кровотока будет введено 0,6 мг/кг рокурония.
Если требуется дальнейшее расслабление мышц, назначают цистаракуриум.
Сбор образцов крови объемом 5 мл будет осуществляться через: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 минут после болюсного введения.
|
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB 11-0325-BE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .