Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPME for metabolomics og samtidige målinger af rocuroniumbromidniveauer ved levertransplantation

23. april 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto

Brugen af ​​fastfase mikroekstraktion til metabolomisk profilering og samtidige målinger af rocuroniumbromidniveauer hos modtagere af ortotopiske levertransplantationer

Standardbedøvelsesbehandling af levertransplantationspatienter omfatter generel bedøvelse ved anvendelse af flere lægemidler, herunder det neuromuskulære afslappende middel rocuronium. Farmakokinetisk modellering af dette middel er blevet dårligt beskrevet under levertransplantation, hvilket påvirker passende dosering af dette middel i denne population, hvor plasmakoncentrationer kan variere med væskeskift og leverstofmetabolisme under de forskellige faser af levertransplantation. Plasma-lægemiddel- og lægemiddelmetabolitkoncentrationer vil blive målt ved hjælp af teknikken med fastfase-mikroekstraktion (SPME). Måling og korrelation af niveauerne af rocuronium og andre levermetabolitter med graden af ​​posttransplantation leverdysfunktion kan tjene som en enkel og omkostningseffektiv markør til at hjælpe med diagnosticering, identificere dem, der har risiko for leverdysfunktion og potentielt gradere sværhedsgraden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager levertransplantationer på University Health Network, Toronto General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førstegangslevertransplanterede modtagere over 18 år
  • Elektive kadaveriske eller levende donor levertransplanterede patienter vil blive rekrutteret

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter under 18 år
  • Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levertransplantationsmodtager
Medicin: Rocuronium
Efter indsættelse af den nye lever og genoprettelse af portalvenøst ​​flow vil der blive indgivet 0,6 mg kg-1 rocuronium
Andre navne:
  • Zemuron
  • Esmeron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma-lægemiddel- og lægemiddelmetabolitkoncentrationer
Tidsramme: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutter
Alle levertransplanterede modtagere i denne undersøgelse vil modtage standard pleje, herunder generel anæstesi og brug af invasiv arteriel og central overvågning. Ved induktion vil patienter modtage det neuromuskulære afslappende middel cisatracurium på 0,1 mg kg-1. Efter indsættelse af den nye lever og genoprettelse af portalvenøst ​​flow vil der blive indgivet 0,6 mg kg-1 rocuronium. Hvis yderligere muskelafspænding er påkrævet, vil cistaracurium blive administreret. Indsamling af 5 ml blodprøver vil blive udført ved: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutter efter bolusadministration.
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (Skøn)

28. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 11-0325-BE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner