SPME for metabolomics og samtidige målinger af rocuroniumbromidniveauer ved levertransplantation
23. april 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto
Brugen af fastfase mikroekstraktion til metabolomisk profilering og samtidige målinger af rocuroniumbromidniveauer hos modtagere af ortotopiske levertransplantationer
Standardbedøvelsesbehandling af levertransplantationspatienter omfatter generel bedøvelse ved anvendelse af flere lægemidler, herunder det neuromuskulære afslappende middel rocuronium.
Farmakokinetisk modellering af dette middel er blevet dårligt beskrevet under levertransplantation, hvilket påvirker passende dosering af dette middel i denne population, hvor plasmakoncentrationer kan variere med væskeskift og leverstofmetabolisme under de forskellige faser af levertransplantation.
Plasma-lægemiddel- og lægemiddelmetabolitkoncentrationer vil blive målt ved hjælp af teknikken med fastfase-mikroekstraktion (SPME).
Måling og korrelation af niveauerne af rocuronium og andre levermetabolitter med graden af posttransplantation leverdysfunktion kan tjene som en enkel og omkostningseffektiv markør til at hjælpe med diagnosticering, identificere dem, der har risiko for leverdysfunktion og potentielt gradere sværhedsgraden
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager levertransplantationer på University Health Network, Toronto General Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegangslevertransplanterede modtagere over 18 år
- Elektive kadaveriske eller levende donor levertransplanterede patienter vil blive rekrutteret
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter under 18 år
- Ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantationsmodtager
|
Efter indsættelse af den nye lever og genoprettelse af portalvenøst flow vil der blive indgivet 0,6 mg kg-1 rocuronium
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma-lægemiddel- og lægemiddelmetabolitkoncentrationer
Tidsramme: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutter
|
Alle levertransplanterede modtagere i denne undersøgelse vil modtage standard pleje, herunder generel anæstesi og brug af invasiv arteriel og central overvågning.
Ved induktion vil patienter modtage det neuromuskulære afslappende middel cisatracurium på 0,1 mg kg-1.
Efter indsættelse af den nye lever og genoprettelse af portalvenøst flow vil der blive indgivet 0,6 mg kg-1 rocuronium.
Hvis yderligere muskelafspænding er påkrævet, vil cistaracurium blive administreret.
Indsamling af 5 ml blodprøver vil blive udført ved: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutter efter bolusadministration.
|
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2011
Først opslået (Skøn)
28. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 11-0325-BE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .