대사체학을 위한 SPME 및 간 이식에서 Rocuronium Bromide 수준의 동시 측정
2015년 4월 23일 업데이트: University Health Network, Toronto
신진대사 프로파일링을 위한 고체상 마이크로 추출의 사용 및 동소 간 이식 수혜자의 브롬화로쿠로늄 수치 동시 측정
간이식 환자의 표준 마취 관리에는 신경근이완제인 로쿠로늄(rocuronium)을 비롯한 여러 약물을 사용하는 전신 마취가 포함됩니다.
이 제제의 약동학적 모델링은 간 이식 동안 제대로 설명되지 않았으며, 이는 간 이식의 다양한 단계 동안 혈장 농도가 체액 이동 및 간 약물 대사에 따라 달라질 수 있는 이 집단 내에서 이 제제의 적절한 투여에 영향을 미칩니다.
혈장 약물 및 약물 대사체 농도는 SPME(Solid Phase Micro-Extraction) 기술을 사용하여 측정됩니다.
이식 후 간 기능 장애 정도와 로쿠로늄 및 기타 간 대사 산물의 수치를 측정하고 연관시키는 것은 진단을 돕고, 간 기능 장애 위험이 있는 사람을 식별하고 잠재적으로 중증도를 등급화하기 위한 간단하고 비용 효율적인 마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University Health Network, Toronto General Hospital에서 간 이식을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 최초 간이식 수혜자
- 선택적 사체 또는 살아있는 기증자 간 이식 환자가 모집됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 모든 환자
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 이식 수혜자
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새로운 간 삽입 및 문맥 혈류 회복 후 0.6 mg kg-1 rocuronium 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 약물 및 약물 대사체 농도
기간: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450분
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이 연구의 모든 간 이식 수혜자는 전신 마취와 침습성 동맥 및 중심선 모니터링 사용을 포함한 표준 수준의 치료를 받게 됩니다.
유도 시 환자는 0.1 mg kg-1의 신경근 이완제 cisatracurium을 받게 됩니다.
새 간을 삽입하고 문맥 흐름을 회복한 후 0.6 mg kg-1 rocuronium을 투여합니다.
추가 근육 이완이 필요한 경우 cistaracurium을 투여합니다.
5ml 혈액 샘플 수집은 볼루스 투여 후 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450분에 수행됩니다.
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5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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로쿠로늄에 대한 임상 시험
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