SPME a metabolizmushoz és a rokurónium-bromid szintjének egyidejű méréséhez májtranszplantációban
2015. április 23. frissítette: University Health Network, Toronto
A szilárd fázisú mikroextrakció alkalmazása metabolikus profilalkotáshoz és a rokurónium-bromid szintjének egyidejű méréséhez ortotopikus májtranszplantációban részesülőknél
A májátültetett betegek standard érzéstelenítő kezelése magában foglalja az általános érzéstelenítést, több gyógyszerrel, beleértve a neuromuszkuláris relaxáns rokuroniumot is.
Ennek a szernek a farmakokinetikai modellezését a májátültetés során kevéssé írták le, ami befolyásolja ennek a szernek a megfelelő adagolását ebben a populációban, ahol a plazmakoncentráció változhat a folyadékeltolódásokkal és a májban zajló gyógyszer-metabolizmussal a májátültetés különböző fázisaiban.
A plazma gyógyszer- és metabolitkoncentrációit a szilárd fázisú mikroextrakció (SPME) technikájával mérjük.
A rokuronium és más májmetabolitok szintjének mérése és korrelációja a transzplantáció utáni májműködési zavar mértékével egyszerű és költséghatékony markerként szolgálhat a diagnózis elősegítésére, a májműködési zavar kockázatának kitett személyek azonosítására és a súlyosság esetleges osztályozására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májátültetésben részesülő betegek a University Health Network-ben, Toronto General Hospital.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első alkalommal 18 év feletti májátültetett betegek
- Választható holttest- vagy élődonoros májátültetett betegeket toboroznak
Kizárási kritériumok:
- Minden 18 év alatti beteg
- Nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Májátültetett személy
|
Az új máj behelyezése és a portális vénás áramlás helyreállítása után 0,6 mg kg-1 rokuronium kerül beadásra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma gyógyszer és a gyógyszer metabolit koncentrációja
Időkeret: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 perc
|
A vizsgálatban részt vevő összes májátültetett beteg standard szintű ellátásban részesül, beleértve az általános érzéstelenítést és az invazív artériás és központi vonali monitorozást.
Az indukció során a betegek 0,1 mg kg-1 neuromuszkuláris relaxáns cisatracuriumot kapnak.
Az új máj behelyezése és a portális vénás áramlás helyreállítása után 0,6 mg kg-1 rokuroniumot kell beadni.
Ha további izomlazításra van szükség, cistaracuriumot adnak be.
Az 5 ml-es vérminták vétele a következő időpontokban történik: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 perccel a bolus beadása után.
|
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN REB 11-0325-BE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .