SPME för metabolomik och samtidiga mätningar av rokuroniumbromidnivåer vid levertransplantation
23 april 2015 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Användningen av fastfasmikroextraktion för metabolomisk profilering och samtidiga mätningar av rokuroniumbromidnivåer hos mottagare av ortotopiska levertransplantationer
Standardbedövningsbehandling av levertransplantationspatienter inkluderar allmänbedövning med användning av flera läkemedel, inklusive det neuromuskulära relaxerande medlet rokuronium.
Farmakokinetisk modellering av detta medel har beskrivits dåligt under levertransplantation, vilket påverkar lämplig dosering av detta medel inom denna population där plasmakoncentrationer kan variera med vätskeskiften och leverläkemedelsmetabolism under de olika faserna av levertransplantation.
Koncentrationer av plasmaläkemedel och läkemedelsmetaboliter kommer att mätas med tekniken fastfasmikroextraktion (SPME).
Att mäta och korrelera nivåerna av rokuronium och andra levermetaboliter med graden av leverdysfunktion efter transplantation kan fungera som en enkel och kostnadseffektiv markör för att underlätta diagnos, identifiera de som löper risk för leverdysfunktion och eventuellt gradera svårighetsgraden
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får levertransplantationer vid University Health Network, Toronto General Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången levertransplanterade personer över 18 år
- Elektiva kadaveriska eller levande donatorlevertransplantationspatienter kommer att rekryteras
Exklusions kriterier:
- Alla patienter under 18 år
- Kan inte ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantationsmottagare
|
Efter införande av den nya levern och återställande av portalvenöst flöde kommer 0,6 mg kg-1 rokuronium att administreras
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationer av plasmaläkemedel och läkemedelsmetabolit
Tidsram: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuter
|
Alla levertransplantationsmottagare i denna studie kommer att få standardvård inklusive allmän anestesi och användning av invasiv arteriell och central linjeövervakning.
Vid induktion kommer patienterna att få det neuromuskulära avslappnande medlet cisatracurium med 0,1 mg kg-1.
Efter införande av den nya levern och återställande av portalvenöst flöde kommer 0,6 mg kg-1 rokuronium att administreras.
Om ytterligare muskelavslappning krävs, kommer cistaracurium att administreras.
Insamling av 5 ml blodprover kommer att utföras vid: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuter efter bolusadministrering.
|
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 11-0325-BE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .