SPME para metabolómica y mediciones concomitantes de los niveles de bromuro de rocuronio en el trasplante de hígado
23 de abril de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto
El uso de la microextracción en fase sólida para el perfilado metabólico y las mediciones concomitantes de los niveles de bromuro de rocuronio en receptores de trasplantes hepáticos ortotópicos
El tratamiento anestésico estándar de los pacientes con trasplante hepático incluye anestesia general con múltiples fármacos, incluido el relajante neuromuscular rocuronio.
El modelo farmacocinético de este agente se ha descrito de manera deficiente durante el trasplante de hígado, lo que afecta la dosificación adecuada de este agente dentro de esta población donde las concentraciones plasmáticas pueden variar con los cambios de fluidos y el metabolismo hepático del fármaco durante las diversas fases del trasplante de hígado.
Las concentraciones de fármaco y metabolitos del fármaco en plasma se medirán mediante la técnica de microextracción en fase sólida (SPME).
Medir y correlacionar los niveles de rocuronio y otros metabolitos hepáticos con el grado de disfunción hepática posterior al trasplante puede servir como un marcador simple y rentable para ayudar al diagnóstico, identificar a las personas en riesgo de disfunción hepática y potencialmente clasificar la gravedad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben trasplantes de hígado en University Health Network, Toronto General Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante hepático por primera vez mayores de 18 años
- Se reclutarán pacientes electivos de trasplante hepático de donante cadavérico o vivo
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes menores de 18 años
- No se puede dar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Receptor de trasplante de hígado
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Después de la inserción del nuevo hígado y la restauración del flujo venoso portal, se administrarán 0,6 mg kg-1 de rocuronio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones plasmáticas de fármacos y metabolitos de fármacos
Periodo de tiempo: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutos
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Todos los receptores de trasplante de hígado en este estudio recibirán un nivel de atención estándar que incluye anestesia general y el uso de monitoreo invasivo de línea central y arterial.
En la inducción, los pacientes recibirán el relajante neuromuscular cisatracurio a 0,1 mg kg-1.
Después de la inserción del nuevo hígado y la restauración del flujo venoso portal, se administrarán 0,6 mg kg-1 de rocuronio.
Si se requiere una mayor relajación muscular, se administrará cistaracurio.
La recolección de muestras de sangre de 5 ml se realizará en: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutos después de la administración del bolo.
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5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 11-0325-BE
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