Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPME do metabolomiki i towarzyszących pomiarów poziomu bromku rokuronium w przeszczepie wątroby

23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wykorzystanie mikroekstrakcji do fazy stałej do profilowania metabolicznego i towarzyszące pomiary poziomu bromku rokuronium u biorców ortotopowych przeszczepów wątroby

Standardowe postępowanie anestezjologiczne u pacjentów po przeszczepieniu wątroby obejmuje znieczulenie ogólne przy użyciu wielu leków, w tym rokuronium zwiotczającego nerwowo-mięśniowe. Modelowanie farmakokinetyczne tego środka zostało słabo opisane podczas przeszczepu wątroby, co wpływa na odpowiednie dawkowanie tego środka w tej populacji, gdzie stężenia w osoczu mogą zmieniać się wraz z przemieszczaniem się płynów i metabolizmem leku w wątrobie podczas różnych faz przeszczepu wątroby. Stężenia leku i metabolitu leku w osoczu będą mierzone przy użyciu techniki mikroekstrakcji do fazy stałej (SPME). Pomiar i korelacja poziomów rokuronium i innych metabolitów wątroby ze stopniem dysfunkcji wątroby po przeszczepie może służyć jako prosty i opłacalny marker ułatwiający diagnozę, identyfikację osób zagrożonych dysfunkcją wątroby i potencjalnie stopniowanie ciężkości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący przeszczepy wątroby w University Health Network, Toronto General Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po pierwszym przeszczepie wątroby w wieku powyżej 18 lat
  • Rekrutowani będą pacjenci ze zwłokami lub żywymi dawcami przeszczepów wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorca przeszczepu wątroby
Lek: Rokuronium
Po wprowadzeniu nowej wątroby i przywróceniu przepływu w żyle wrotnej zostanie podane 0,6 mg kg-1 rokuronium
Inne nazwy:
  • Zemuron
  • Esmeron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia leku i metabolitu leku w osoczu
Ramy czasowe: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minut
Wszyscy biorcy przeszczepu wątroby w tym badaniu otrzymają standardowy poziom opieki, w tym znieczulenie ogólne i zastosowanie inwazyjnego monitorowania tętniczego i linii centralnej. Podczas indukcji pacjenci otrzymają środek zwiotczający nerwowo-mięśniowy cisatrakurium w dawce 0,1 mg kg-1. Po wprowadzeniu nowej wątroby i przywróceniu przepływu w żyle wrotnej zostanie podane rokuronium w dawce 0,6 mg kg-1. Jeśli konieczne jest dalsze rozluźnienie mięśni, zostanie podane cistarakurium. Pobranie 5 ml próbek krwi zostanie przeprowadzone po: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutach po podaniu bolusa.
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 11-0325-BE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wątroby

Badania kliniczne na Rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj