SPME voor metabolomica en gelijktijdige metingen van rocuroniumbromide-niveaus bij levertransplantatie
23 april 2015 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Het gebruik van solid-phase micro-extractie voor metabolomische profilering en gelijktijdige metingen van rocuroniumbromide-niveaus bij ontvangers van orthotope levertransplantaties
Standaard anesthesiebehandeling van levertransplantatiepatiënten omvat een algemene anesthesie waarbij meerdere geneesmiddelen worden gebruikt, waaronder de neuromusculaire relaxant rocuronium.
Farmacokinetische modellering van dit middel is slecht beschreven tijdens levertransplantatie, wat van invloed is op de juiste dosering van dit middel binnen deze populatie, waar plasmaconcentraties kunnen variëren als gevolg van vloeistofverschuivingen en geneesmiddelmetabolisme in de lever tijdens de verschillende fasen van levertransplantatie.
Plasmaconcentraties van geneesmiddelen en geneesmiddelmetabolieten zullen worden gemeten met behulp van de techniek van vaste fase micro-extractie (SPME).
Het meten en correleren van de niveaus van rocuronium en andere levermetabolieten met de mate van leverdisfunctie na transplantatie kan dienen als een eenvoudige en kosteneffectieve marker om de diagnose te vergemakkelijken, diegenen te identificeren die risico lopen op leverdisfunctie en mogelijk de ernst te beoordelen
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een levertransplantatie ondergaan bij University Health Network, Toronto General Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van een eerste levertransplantatie ouder dan 18 jaar
- Electieve patiënten met een levertransplantatie of een levende donor zullen worden geworven
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten jonger dan 18 jaar
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvanger van een levertransplantatie
|
Na insertie van de nieuwe lever en herstel van de portale veneuze doorstroming zal 0,6 mg kg-1 rocuronium worden toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaconcentraties van geneesmiddelen en geneesmiddelmetabolieten
Tijdsspanne: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuten
|
Alle ontvangers van een levertransplantaat in deze studie zullen standaardzorg krijgen, inclusief algemene anesthesie en het gebruik van invasieve arteriële en centrale lijnbewaking.
Bij inductie krijgen patiënten de neuromusculaire relaxant cisatracurium in een dosis van 0,1 mg kg-1.
Na het inbrengen van de nieuwe lever en herstel van de portale veneuze stroom zal 0,6 mg kg-1 rocuronium worden toegediend.
Als verdere spierontspanning nodig is, wordt cistaracurium toegediend.
Het verzamelen van bloedmonsters van 5 ml vindt plaats op: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuten na bolustoediening.
|
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 11-0325-BE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .