SPME pour la métabolomique et les mesures concomitantes des niveaux de bromure de rocuronium dans la transplantation hépatique
23 avril 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto
L'utilisation de la micro-extraction en phase solide pour le profilage métabolomique et les mesures concomitantes des niveaux de bromure de rocuronium chez les receveurs de transplantations hépatiques orthotopiques
La prise en charge anesthésique standard des patients transplantés hépatiques comprend une anesthésie générale utilisant plusieurs médicaments, dont le relaxant neuromusculaire rocuronium.
La modélisation pharmacocinétique de cet agent a été mal décrite lors de la transplantation hépatique, ce qui a un impact sur le dosage approprié de cet agent au sein de cette population où les concentrations plasmatiques peuvent varier avec les déplacements de liquide et le métabolisme hépatique des médicaments au cours des différentes phases de la transplantation hépatique.
Les concentrations plasmatiques de médicaments et de métabolites de médicaments seront mesurées à l'aide de la technique de micro-extraction en phase solide (SPME).
Mesurer et corréler les niveaux de rocuronium et d'autres métabolites hépatiques avec le degré de dysfonctionnement hépatique post-transplantation peut servir de marqueur simple et rentable pour faciliter le diagnostic, identifier les personnes à risque de dysfonctionnement hépatique et potentiellement évaluer la gravité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recevant une greffe du foie au University Health Network, Toronto General Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- Receveurs d'une première greffe du foie âgés de plus de 18 ans
- Des patients électifs cadavériques ou donneurs vivants transplantés du foie seront recrutés
Critère d'exclusion:
- Tous les patients de moins de 18 ans
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Receveur d'une greffe de foie
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Après insertion du nouveau foie et restauration du flux veineux portal, 0,6 mg kg-1 de rocuronium seront administrés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques de médicaments et de métabolites de médicaments
Délai: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 min
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Tous les receveurs de greffe de foie dans cette étude recevront un niveau de soins standard, y compris une anesthésie générale et l'utilisation d'une surveillance invasive des voies artérielles et centrales.
Lors de l'induction, les patients recevront le relaxant neuromusculaire cisatracurium à 0,1 mg kg-1.
Après insertion du nouveau foie et restauration du flux veineux portal, 0,6 mg kg-1 de rocuronium seront administrés.
Si une relaxation musculaire supplémentaire est nécessaire, le cistaracurium sera administré.
Le prélèvement d'échantillons de sang de 5 ml sera effectué à : 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutes après l'administration du bolus.
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5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2011
Première publication (Estimation)
28 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 11-0325-BE
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