SPME for metabolomikk og samtidige målinger av rokuroniumbromidnivåer ved levertransplantasjon
23. april 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Bruken av fastfase mikroekstraksjon for metabolomisk profilering og samtidige målinger av rokuroniumbromidnivåer hos mottakere av ortotopiske levertransplantasjoner
Standard anestesibehandling av levertransplantasjonspasienter inkluderer generell anestesi ved bruk av flere medikamenter, inkludert det nevromuskulære avslappende middelet rocuronium.
Farmakokinetisk modellering av dette midlet er dårlig beskrevet under levertransplantasjon, noe som påvirker riktig dosering av dette midlet i denne populasjonen der plasmakonsentrasjoner kan variere med væskeskift og leverstoffmetabolisme under de ulike fasene av levertransplantasjon.
Plasma-legemiddel- og legemiddelmetabolittkonsentrasjoner vil bli målt ved hjelp av teknikken med fastfase mikroekstraksjon (SPME).
Måling og korrelering av nivåene av rokuronium og andre levermetabolitter med graden av leverdysfunksjon etter transplantasjon kan tjene som en enkel og kostnadseffektiv markør for å hjelpe diagnose, identifisere de som er i fare for leverdysfunksjon og potensielt gradere alvorlighetsgraden.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar levertransplantasjoner ved University Health Network, Toronto General Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første gangs levertransplanterte personer over 18 år
- Elektive kadaveriske eller levende donor levertransplanterte pasienter vil bli rekruttert
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter under 18 år
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantert mottaker
|
Etter innsetting av den nye leveren og gjenoppretting av portalvenøs strømning vil 0,6 mg kg-1 rokuronium bli administrert
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma medikament og legemiddelmetabolittkonsentrasjoner
Tidsramme: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutter
|
Alle levertransplantasjonsmottakere i denne studien vil motta standard pleie, inkludert generell anestesi og bruk av invasiv arteriell og sentral linjeovervåking.
Ved induksjon vil pasienter få det nevromuskulære avslappende midlet cisatracurium med 0,1 mg kg-1.
Etter innsetting av ny lever og gjenoppretting av portalvenøs strømning vil 0,6 mg kg-1 rokuronium bli administrert.
Hvis ytterligere muskelavslapping er nødvendig, vil cistaracurium bli administrert.
Innsamling av 5 ml blodprøver vil bli utført ved: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutter etter bolusadministrasjon.
|
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 11-0325-BE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .