SPME 用于肝移植中罗库溴铵水平的代谢组学和伴随测量
2015年4月23日 更新者：University Health Network, Toronto
在原位肝移植受者中使用固相微萃取进行代谢组学分析和伴随测量罗库溴铵水平
肝移植患者的标准麻醉管理包括使用多种药物的全身麻醉，包括神经肌肉松弛剂罗库溴铵。
该药物的药代动力学模型在肝移植过程中的描述很少，这会影响该药物在该人群中的适当剂量，在该人群中血浆浓度会随着肝移植各个阶段的体液转移和肝药物代谢而变化。
将使用固相微萃取 (SPME) 技术测量血浆药物和药物代谢物浓度。
测量罗库溴铵和其他肝脏代谢物的水平并将其与移植后肝功能障碍的程度相关联，可以作为一种简单且具有成本效益的标记物来帮助诊断、识别有肝功能障碍风险的人并可能对严重程度进行分级
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- Toronto General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在多伦多综合医院大学健康网络接受肝移植的患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上首次肝移植受者
- 将招募选择性尸体或活体肝移植患者
排除标准：
- 所有18岁以下的患者
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝移植受者
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插入新肝脏并恢复门静脉血流后，将给予 0.6 mg kg-1 罗库溴铵
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆药物和药物代谢物浓度
大体时间：5、30、60、90、120、180、240、300、450 分钟
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本研究中的所有肝移植受者将接受标准水平的护理，包括全身麻醉和使用有创动脉和中心线监测。
在诱导时，患者将接受 0.1 mg kg-1 的神经肌肉松弛剂顺式阿曲库铵。
插入新肝脏并恢复门静脉血流后，将给予 0.6 mg kg-1 罗库溴铵。
如果需要进一步放松肌肉，将给予西他库铵。
将在以下时间收集 5ml 血样：推注给药后 5、30、60、90、120、180、240、300、450 分钟。
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5、30、60、90、120、180、240、300、450 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月23日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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