Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPME aineenvaihduntaan ja samanaikaisiin Rokuroniumbromidipitoisuuksien mittauksiin maksansiirrossa

torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kiinteän faasin mikrouutteen käyttö aineenvaihduntaprofilointiin ja samanaikaisiin rokuroniumbromidipitoisuuksien mittauksiin ortotooppisten maksansiirtojen vastaanottajilla

Maksansiirtopotilaiden tavanomaiseen anestesiahoitoon kuuluu yleispuudutus, jossa käytetään useita lääkkeitä, mukaan lukien hermo-lihasrelaksantti rokuroniumi. Tämän aineen farmakokineettistä mallintamista on kuvattu huonosti maksansiirron aikana, mikä vaikuttaa tämän aineen sopivaan annostukseen tässä populaatiossa, jossa plasmapitoisuudet voivat vaihdella nesteen siirtymien ja maksan lääkeaineenvaihdunnan mukaan maksansiirron eri vaiheiden aikana. Plasman lääkeaine- ja lääkeaineenvaihduntatuotteiden pitoisuudet mitataan käyttämällä kiinteän faasin mikrouuttotekniikkaa (SPME). Rokuronin ja muiden maksan aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksien mittaaminen ja korreloiminen siirron jälkeisen maksan toimintahäiriön asteeseen voi toimia yksinkertaisena ja kustannustehokkaana merkkinä, joka auttaa diagnoosia, tunnistaa ne, joilla on riski maksan vajaatoiminnasta, ja mahdollisesti arvioida vaikeusastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat maksansiirtoja Toronton yleissairaalan yliopiston terveysverkostossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäistä kertaa maksansiirron saaneet yli 18-vuotiaat
  • Elektiivisiä ruumiinsiirtopotilaita tai elävän luovuttajan maksansiirtopotilaita rekrytoidaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
  • Ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksansiirron saaja
Lääke: Rocuronium
Uuden maksan asettamisen ja portaalilaskimovirtauksen palautumisen jälkeen annetaan 0,6 mg kg-1 rokuroniumia
Muut nimet:
  • Zemuron
  • Esmeron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman lääke- ja lääkeaineenvaihduntatuotteiden pitoisuudet
Aikaikkuna: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuuttia
Kaikki maksansiirron saajat tässä tutkimuksessa saavat tavanomaista hoitotasoa, mukaan lukien yleisanestesia ja invasiivisen valtimoiden ja keskusjohtojen seuranta. Induktion yhteydessä potilaat saavat hermo-lihasrelaksanttia sisatrakuriumia 0,1 mg kg-1. Uuden maksan asettamisen ja portaalilaskimovirtauksen palautumisen jälkeen annetaan 0,6 mg kg-1 rokuroniumia. Jos tarvitaan lisää lihasrelaksaatiota, annetaan cistarakuriumia. 5 ml:n verinäytteet otetaan: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuuttia boluksen annon jälkeen.
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 11-0325-BE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Rocuronium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa