SPME para Metabolômica e Medições Concomitantes dos Níveis de Brometo de Rocurônio em Transplante de Fígado
23 de abril de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto
O uso de microextração em fase sólida para perfis metabolômicos e medições concomitantes dos níveis de brometo de rocurônio em receptores de transplantes hepáticos ortotópicos
O manejo anestésico padrão de pacientes com transplante de fígado inclui um anestésico geral usando vários medicamentos, incluindo o relaxante neuromuscular rocurônio.
A modelagem farmacocinética desse agente foi pouco descrita durante o transplante de fígado, o que afeta a dosagem adequada desse agente nessa população, onde as concentrações plasmáticas podem variar com os deslocamentos de fluidos e o metabolismo hepático da droga durante as várias fases do transplante de fígado.
As concentrações plasmáticas de drogas e metabólitos de drogas serão medidas usando a técnica de microextração em fase sólida (SPME).
Medir e correlacionar os níveis de rocurônio e outros metabólitos hepáticos com o grau de disfunção hepática pós-transplante pode servir como um marcador simples e econômico para auxiliar no diagnóstico, identificar aqueles em risco de disfunção hepática e potencialmente classificar a gravidade
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo transplantes de fígado na University Health Network, Toronto General Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante de fígado pela primeira vez acima de 18 anos de idade
- Pacientes eletivos de transplante de fígado de doadores vivos ou cadavéricos serão recrutados
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes menores de 18 anos
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Receptor de transplante de fígado
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Após a inserção do novo fígado e restauração do fluxo venoso portal, será administrado rocurônio 0,6 mg kg-1
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações plasmáticas de drogas e metabólitos de drogas
Prazo: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutos
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Todos os receptores de transplante de fígado neste estudo receberão o nível padrão de cuidados, incluindo anestesia geral e o uso de monitoramento invasivo arterial e de linha central.
Na indução, os pacientes receberão o relaxante neuromuscular cisatracúrio na dose de 0,1 mg kg-1.
Após a inserção do novo fígado e restauração do fluxo venoso portal, será administrado rocurônio 0,6 mg kg-1.
Se for necessário maior relaxamento muscular, o cistaracúrio será administrado.
A coleta de amostras de sangue de 5 ml será realizada em: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutos após a administração do bolus.
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5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 11-0325-BE
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