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SPME per la metabolomica e le misurazioni concomitanti dei livelli di bromuro di rocuronio nel trapianto di fegato

23 aprile 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto

L'uso della microestrazione in fase solida per la profilazione metabolica e le misurazioni concomitanti dei livelli di bromuro di rocuronio nei destinatari di trapianti di fegato ortotopici

La gestione anestetica standard dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato include un anestetico generale che utilizza più farmaci, compreso il rilassante neuromuscolare rocuronio. La modellazione farmacocinetica di questo agente è stata scarsamente descritta durante il trapianto di fegato, il che influisce sul dosaggio appropriato di questo agente all'interno di questa popolazione in cui le concentrazioni plasmatiche possono variare con gli spostamenti di fluidi e il metabolismo epatico del farmaco durante le varie fasi del trapianto di fegato. Le concentrazioni plasmatiche del farmaco e dei suoi metaboliti saranno misurate utilizzando la tecnica della microestrazione in fase solida (SPME). Misurare e correlare i livelli di rocuronio e di altri metaboliti epatici con il grado di disfunzione epatica post-trapianto può servire come marker semplice ed economico per aiutare la diagnosi, identificare i soggetti a rischio di disfunzione epatica e classificare potenzialmente la gravità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono trapianti di fegato presso l'University Health Network, Toronto General Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destinatari di trapianto di fegato per la prima volta di età superiore ai 18 anni
  • Verranno reclutati pazienti elettivi sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente o da cadavere

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Impossibile prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatario di trapianto di fegato
Droga: Rocuronio
Dopo l'inserimento del nuovo fegato e il ripristino del flusso venoso portale, verranno somministrati 0,6 mg kg-1 di rocuronio
Altri nomi:
  • Zemuron
  • Esmerone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche del farmaco e dei suoi metaboliti
Lasso di tempo: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuti
Tutti i destinatari di trapianto di fegato in questo studio riceveranno un livello standard di assistenza, inclusa l'anestesia generale e l'uso del monitoraggio invasivo arterioso e della linea centrale. All'induzione, i pazienti riceveranno il rilassante neuromuscolare cisatracurium a 0,1 mg kg-1. Dopo l'inserimento del nuovo fegato e il ripristino del flusso venoso portale, verranno somministrati 0,6 mg kg-1 di rocuronio. Se è necessario un ulteriore rilassamento muscolare, verrà somministrato cistaracurio. La raccolta di campioni di sangue da 5 ml verrà eseguita a: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuti dopo la somministrazione del bolo.
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 11-0325-BE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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