Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPME pro metabolomiku a souběžná měření hladin rokuroniumbromidu při transplantaci jater

23. dubna 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Použití mikroextrakce v pevné fázi pro profilování metabolismu a souběžná měření hladin rokuroniumbromidu u příjemců ortotopických transplantací jater

Standardní anestetická léčba pacientů po transplantaci jater zahrnuje celkovou anestezii s použitím více léků, včetně neuromuskulárního relaxancia rokuronia. Farmakokinetické modelování tohoto činidla bylo špatně popsáno během transplantace jater, což má dopad na vhodné dávkování tohoto činidla v této populaci, kde se koncentrace v plazmě mohou měnit s posuny tekutin a metabolismem léčiv v játrech během různých fází transplantace jater. Plazmatické koncentrace léčiva a metabolitu léčiva budou měřeny pomocí techniky mikroextrakce na pevné fázi (SPME). Měření a korelace hladin rokuronia a dalších jaterních metabolitů se stupněm potransplantační jaterní dysfunkce může sloužit jako jednoduchý a nákladově efektivní marker, který pomáhá při diagnóze, identifikuje osoby s rizikem jaterní dysfunkce a potenciálně hodnotí závažnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující transplantaci jater na University Health Network, Toronto General Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První příjemci transplantace jater ve věku nad 18 let
  • Budou přijati pacienti po transplantaci jater od mrtvého nebo žijícího dárce

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti do 18 let
  • Nelze dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemce transplantace jater
Lék: Rokuronium
Po zavedení nových jater a obnovení průtoku portální žilou bude podáno 0,6 mg kg-1 rokuronia
Ostatní jména:
  • Zemuron
  • Esmeron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace léku a metabolitu léku
Časové okno: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minut
Všem příjemcům transplantátu jater v této studii bude poskytnuta standardní úroveň péče včetně celkové anestezie a použití invazivního arteriálního a centrálního monitorování. Při indukci dostanou pacienti neuromuskulární relaxans cisatracurium v ​​dávce 0,1 mg kg-1. Po zavedení nových jater a obnovení průtoku portální žilou bude podáno 0,6 mg kg-1 rokuronia. Pokud je nutná další svalová relaxace, podá se cistaracurium. Odběr 5 ml vzorků krve bude proveden v: 5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minut po podání bolusu.
5, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 450 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 11-0325-BE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit