坐骨神経痛患者におけるBG00010（ニューブラスチン）の安全性、忍容性、薬物動態および安全性の研究。

主な包含基準:

• 治験責任医師によって決定され、プロトコールに概要が記載されているように、片側坐骨神経痛と診断されている必要があります。 坐骨神経痛の症状は、スクリーニング来院前に 3 か月以上存在していなければなりません。
• スクリーニングおよびベースライン訪問時に、短縮形式のマギル疼痛質問票（SF-MPQ）の 100 mm ビジュアル アナログ スケール（VAS）で痛みを 40 mm 以上と評価する必要があります。

主な除外基準:

• 悪性腫瘍または臨床的に関連するアレルギーおよび/または心臓、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経（坐骨神経痛とは無関係）、皮膚、リウマチ/関節、精神、腎臓、および/またはその他の主要な疾患の病歴。
• -スクリーニング来院前の3ヶ月間の坐骨神経痛以外の、治験責任医師が判断した重度の痛みの病歴。
• -スクリーニング来院前の3ヶ月間の坐骨神経痛の症状以外の末梢神経障害の兆候または症状。
• 現在の全身性筋肉痛
• 血清クレアチニンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍を超える。
• C型肝炎感染症、B型肝炎感染症の病歴またはスクリーニング検査陽性、および/またはB型肝炎コア抗体陽性、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性。 HBsAg 陰性かつ HBcAb 陽性の被験者は、HBsAb IgG 陽性であれば参加が許可されます (疾病管理予防センターによる B 型肝炎血清学パネルの解釈を参照)。
• ベースライン来院前の2週間に用量が安定していない限り、処方薬および/またはハーブサプリメントなどの市販製品による治療。

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。