Studie av sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og sikkerhet til BG00010 (Neublastin) hos personer med isjias.

Viktige inkluderingskriterier:

• Må ha en diagnose av ensidig isjias, bestemt av etterforskeren og som skissert i protokollen. Isjiassymptomer må være tilstede i 3 eller flere måneder før screeningbesøket.
• Må rangere smerten deres til >/=40 mm på 100 mm Visual Analog Scale (VAS) i Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) ved screening og baseline-besøk.

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Anamnese med malignitet eller klinisk relevante allergier og/eller hjerte-, endokrinologisk, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolsk, urologisk, pulmonal, nevrologisk (ikke relatert til isjias), dermatologisk, revmatisk/ledd, psykiatrisk, nyre- og/eller annen alvorlig sykdom .
• Anamnese med alvorlig smerte som bedømt av etterforskeren, annet enn det som er forårsaket av isjias i løpet av de 3 månedene før screeningbesøket.
• Tegn eller symptomer på perifer nevropati, annet enn symptomer på isjias i løpet av de 3 månedene før screeningbesøket.
• Nåværende generalisert myalgi
• Serumkreatinin >1,5 x øvre normalgrense (ULN).
• Anamnese med eller positiv screeningtest for hepatitt C-infeksjon, hepatitt B-infeksjon og/eller positiv for hepatitt B-kjerneantistoff eller positiv for antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV). Forsøkspersoner som er HBsAg-negative og HBcAb-positive får delta dersom de er positive for HBsAb IgG (se Centers for Disease Control and Prevention sin tolkning av hepatitt B-serologipanelet).
• Behandling med reseptbelagte medisiner og/eller reseptfrie produkter som urtetilskudd, med mindre dosen har vært stabil i 2 uker før baseline-besøket.

MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde