精神的なサポートは体外受精のストレスを軽減しますか?
2011年7月28日 更新者：Brigham and Women's Hospital
黄体期の精神的サポートは体外受精のストレスを軽減しますか?
不妊症のための体外受精は、患者にとって治療に関連したかなりのストレスと関連しています。
さらに、この待機期間中に、胚移植と妊娠検査の間でストレスレベルが増加します。
研究者らは、訓練を受けたソーシャルワーカーによる電話による短時間の介入がストレスレベルに影響を与えるかどうかを評価した。
私たちのデータは、これらの介入によってレベルは変化しなかったが、この期間中にストレスが増加したこと、および患者がこの期間のストレスを改善するために追加の精神的サポートを望んでいることを確認したことを示しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 胚移植が行われた自家卵子を使用した体外受精の最初の新鮮サイクルを受けているすべての女性（18～45歳）
除外基準:
- > ドナー卵子または妊娠キャリアを使用した体外受精の 2 サイクル目
- 凍結保存された胚の移植
- 5日目の胚移植
- 自己申告によるうつ病または不安症の病歴
- すでに精神保健の専門家の診察を受けている
- 英語を話すことも読むこともできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準治療
標準治療には、薬や経過観察のタイミングに関する体外受精看護師からの退院指示が含まれており、その時点で患者は妊娠検査のために来院する必要がある日にちを伝えられます。
患者は、体外受精の看護師や医師の電話番号にアクセスできるほか、追加のサポートが必要な場合にソーシャルワーカーに連絡する方法に関する情報にもアクセスできます。
また、勤務時間外に担当者に電話をかけるための緊急電話番号も提供されます。
しかし、胚移植から妊娠検査までの間、現在の標準治療では、患者と私たちのチームとの接触は患者主導で行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：介入電話
この介入は、胚移植と妊娠検査の間に、体外受精ソーシャルワーカーからの 2 回の電話で構成されていました。
最初の電話は移植後 2 ～ 4 日目に行われ、2 回目の電話は胚移植後 5 ～ 9 日目に行われました。
電話の導入およびボイスメールの標準言語は、研究の開始前に確立されました。
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精神的なサポートを提供するための電話
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されたストレススケールスコア
時間枠：胚移植当日（1日目）と10日後
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知覚ストレススケールは、心理的ストレスを評価するための検証済みの手段です
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胚移植当日（1日目）と10日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が感じたメリット
時間枠：胚移植から10日後
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研究に対する患者の認識を評価するために、転院の10日後に終了アンケートが実施された。
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胚移植から10日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月28日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。