- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01406028
Formindsker følelsesmæssig støtte in vitro-fertiliseringsstress?
28. juli 2011 opdateret af: Brigham and Women's Hospital
Formindsker følelsesmæssig støtte under lutealfasen stressen ved IVF?
In vitro fertilisering for infertilitet er blevet forbundet med en betydelig mængde behandlingsrelateret stress for patienter.
Derudover stiger stressniveauet mellem embryooverførsel og graviditetstest i denne venteperiode.
Efterforskerne vurderede, hvorvidt korte telefoninterventioner af uddannede socialarbejdere havde indflydelse på stressniveauet.
Vores data viste, at disse interventioner ikke ændrede niveauer, men bekræftede, at stress steg i løbet af denne periode, og at patienter rapporterer, at de ønsker yderligere følelsesmæssig støtte for at forbedre stress i denne periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder (i alderen 18-45), der gennemgår deres første friske IVF-cyklus med autologe oocytter, hvor en embryooverførsel fandt sted
Ekskluderingskriterier:
- > 2. cyklus af IVF IVF ved hjælp af donoræg eller en svangerskabsbærer
- Overførsler med kryokonserverede embryoner
- Dag 5 embryooverførsel
- Selvrapporteret historie med depression eller angst
- Har allerede set en mental sundhedsprofessionel
- Manglende evne til at tale eller læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Standard for pleje omfatter udskrivningsinstruktioner fra en af vores IVF-sygeplejersker vedrørende medicin og timing af opfølgning, hvorpå patienter får at vide, hvilken dag de skal vende tilbage til deres graviditetstest.
Patienter har adgang til telefonnumre til deres IVF-sygeplejersker og læger samt information om, hvordan de kontakter socialrådgiverne, hvis der er behov for yderligere støtte.
De får også nødtelefonnumre til opkald efter arbejdstid til vagtpersonen.
Men i tiden mellem embryooverførsel og graviditetstesten er den nuværende standard for pleje, at kontakten mellem patienten og vores team er patientinitieret.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention telefonopkald
Interventionen bestod af to telefonopkald fra en IVF-socialrådgiver i tiden mellem embryooverførsel og graviditetstest.
Det første telefonopkald fandt sted mellem dag 2-4 efter overførsel, og det andet telefonopkald fandt sted mellem dag 5 og 9 efter embryooverførsel.
Standardsprog for introduktioner til telefonopkald og til telefonsvarer blev etableret før undersøgelsens start.
|
Telefonopkald for at tilbyde følelsesmæssig støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala-score
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 1) og 10 dage senere
|
Den opfattede stress-skala er et valideret instrument til at vurdere psykisk stress
|
Dag for embryooverførsel (dag 1) og 10 dage senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient oplevet fordel
Tidsramme: 10 dage efter embryooverførsel
|
Exit-spørgeskemaer blev administreret 10 dage efter overførsel for at vurdere patientens opfattelse af undersøgelsen.
|
10 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2011
Først opslået (SKØN)
29. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009p-001214
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In vitro befrugtning
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityUkendtin vitro befrugtningKalkun
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med Telefonopkald
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetLymfoide maligniteterHolland
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Chugai Pharma USAAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | MetastaseForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationFørste episode psykose (FEP)Forenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MC2 TherapeuticsRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCSL Behring; URC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentMiami VA Healthcare System; VA Salt Lake City Health Care SystemRekrutteringGolfkrigssygdom | Neurokognitiv dysfunktion | Kronisk træthedForenede Stater