Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer emosjonell støtte in vitro fertiliseringsstress?

28. juli 2011 oppdatert av: Brigham and Women's Hospital

Reduserer emosjonell støtte under lutealfasen stresset ved IVF?

In vitro fertilisering for infertilitet har vært assosiert med en betydelig mengde behandlingsrelatert stress for pasienter. I tillegg øker stressnivået mellom embryooverføring og graviditetstest i denne venteperioden. Etterforskerne evaluerte hvorvidt korte intervensjoner via telefon fra trente sosialarbeidere påvirket stressnivået. Dataene våre viste at disse intervensjonene ikke endret nivåer, men bekreftet at stress økte i løpet av denne tiden og at pasienter rapporterer at de ønsker ytterligere emosjonell støtte for å forbedre stress i denne perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner (i alderen 18-45) som gjennomgikk sin første friske syklus med IVF ved bruk av autologe oocytter der en embryooverføring skjedde

Ekskluderingskriterier:

  • > 2. syklus av IVF IVF med donoregg eller svangerskapsbærer
  • Overføringer med kryokonserverte embryoer
  • Dag 5 embryooverføringer
  • Selvrapportert historie med depresjon eller angst
  • Har allerede sett en psykisk helsepersonell
  • Manglende evne til å snakke eller lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Standarden for omsorg inkluderer utskrivningsinstruksjoner fra en av våre IVF-sykepleiere angående medisiner og tidspunkt for oppfølging, hvor pasienter får beskjed om hvilken dag de trenger å returnere for sin graviditetstest. Pasienter har tilgang til telefonnumre til sine IVF-sykepleiere og leger, samt informasjon om hvordan de kan kontakte sosialarbeiderne ved behov for ytterligere støtte. De får også nødtelefonnumrene for etter-timers samtaler til fyren på vakt. Men i tiden mellom embryooverføringen og graviditetstesten er den nåværende standarden for omsorg at kontakten mellom pasienten og teamet vårt er pasientinitiert.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonstelefonsamtaler
Intervensjonen besto av to telefoner fra en IVF-sosialarbeider i tiden mellom embryooverføring og graviditetstest. Den første telefonsamtalen skjedde mellom dag 2-4 etter overføring og den andre telefonsamtalen skjedde mellom dag 5 og 9 etter embryooverføring. Standardspråk for introduksjoner til telefonsamtaler og for talemeldinger ble etablert før studiestart.
Atferdsmessig: Telefonsamtaler
Telefonsamtaler for å tilby emosjonell støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattet stressskalapoeng
Tidsramme: Dag for embryooverføring (dag 1) og 10 dager senere
Skalaen for opplevd stress er et validert instrument for å vurdere psykisk stress
Dag for embryooverføring (dag 1) og 10 dager senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient opplevd nytte
Tidsramme: 10 dager etter embryooverføring
Utgangsspørreskjemaer ble administrert 10 dager etter overføring for å vurdere pasientens oppfatning av studien.
10 dager etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009p-001214

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere