情感支持会减少体外受精压力吗？
2011年7月28日 更新者：Brigham and Women's Hospital
黄体期的情感支持会减轻试管婴儿的压力吗？
不孕症的体外受精与患者的大量治疗相关压力有关。
此外，在此等待期间，胚胎移植和妊娠试验之间的压力水平会增加。
调查人员评估了受过训练的社会工作者通过电话进行的简短干预是否会影响压力水平。
我们的数据显示，这些干预措施没有改变水平，但证实压力确实在这段时间内增加，并且患者报告在此期间需要额外的情感支持以改善压力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有女性（18-45 岁）使用发生胚胎移植的自体卵母细胞进行第一个新的 IVF 周期
排除标准：
- > IVF 第二周期 IVF 使用供体卵子或妊娠载体
- 冷冻胚胎移植
- 第 5 天胚胎移植
- 自我报告的抑郁或焦虑史
- 已经看过心理健康专家
- 无法说或读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：护理标准
护理标准包括我们的一位 IVF 护士关于药物和随访时间的出院说明，此时患者会被告知他们需要在哪一天返回进行妊娠试验。
患者可以获得他们的 IVF 护士和医生的电话号码，以及有关在需要额外支持时如何联系社会工作者的信息。
他们还获得了紧急电话号码，以便在下班后拨打值班人员的电话。
然而，在胚胎移植和妊娠试验之间的这段时间内，目前的护理标准是患者与我们团队之间的联系是由患者发起的。
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ACTIVE_COMPARATOR：干预电话
干预包括在胚胎移植和妊娠试验之间打来 IVF 社会工作者的两次电话。
第一个电话发生在移植后第 2-4 天，第二个电话发生在胚胎移植后第 5 至 9 天。
电话介绍和语音邮件的标准语言是在研究开始之前建立的。
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提供情感支持的电话
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表分数
大体时间：胚胎移植日（第 1 天）和 10 天后
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感知压力量表是一种经过验证的评估心理压力的工具
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胚胎移植日（第 1 天）和 10 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者感知获益
大体时间：胚胎移植后10天
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转移后 10 天进行退出问卷调查，以评估患者对研究的看法。
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胚胎移植后10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月28日
首次发布 (估计)
2011年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月28日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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