Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar känslomässigt stöd stress vid provrörsbefruktning?

28 juli 2011 uppdaterad av: Brigham and Women's Hospital

Minskar emotionellt stöd under lutealfasen stressen vid IVF?

In vitro-fertilisering för infertilitet har associerats med en betydande mängd behandlingsrelaterad stress för patienter. Dessutom ökar stressnivåerna mellan embryoöverföring och graviditetstest under denna vänteperiod. Utredarna utvärderade huruvida korta insatser per telefon av utbildade socialarbetare påverkade stressnivåerna. Våra data visade att dessa interventioner inte förändrade nivåerna, men bekräftade att stressen ökade under denna tid och att patienterna rapporterar att de vill ha ytterligare känslomässigt stöd för att förbättra stressen under denna period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor (åldrar 18-45) som genomgår sin första nya cykel av IVF med autologa oocyter där en embryoöverföring inträffade

Exklusions kriterier:

  • > 2:a cykeln av IVF IVF med donatorägg eller en graviditetsbärare
  • Överföringar med kryokonserverade embryon
  • Dag 5 embryoöverföringar
  • Självrapporterad historia av depression eller ångest
  • Har redan träffat en mentalvårdspersonal
  • Oförmåga att tala eller läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard of Care
Vårdstandarden inkluderar utskrivningsinstruktioner från en av våra IVF-sköterskor angående medicinering och tidpunkt för uppföljning, då patienterna får veta vilken dag de behöver komma tillbaka för sitt graviditetstest. Patienterna har tillgång till telefonnummer till sina IVF-sköterskor och läkare samt information om hur man kontaktar socialsekreterarna om ytterligare stöd behövs. De får också nödtelefonnumren för att ringa efter arbetstid till den jourhavande. Men under tiden mellan embryoöverföringen och graviditetstestet är den nuvarande standarden på vården att kontakten mellan patienten och vårt team är patientinitierad.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionstelefonsamtal
Interventionen bestod av två telefonsamtal från en IVF-socialarbetare under tiden mellan embryoöverföring och graviditetstest. Det första telefonsamtalet inträffade mellan dag 2-4 efter överföring och det andra telefonsamtalet inträffade mellan dag 5 och 9 efter embryoöverföring. Standardspråk för introduktioner till telefonsamtal och för röstmeddelanden etablerades innan studien startade.
Beteende: Telefonsamtal
Telefonsamtal för att erbjuda känslomässigt stöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: Dag för embryoöverföring (dag 1) och 10 dagar senare
Den upplevda stressskalan är ett validerat instrument för att bedöma psykisk stress
Dag för embryoöverföring (dag 1) och 10 dagar senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient upplevd nytta
Tidsram: 10 dagar efter embryoöverföring
Exit frågeformulär administrerades 10 dagar efter överföringen för att bedöma patientens uppfattning om studien.
10 dagar efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

29 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009p-001214

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera