- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01406028
정서적 지원이 체외 수정 스트레스를 감소시키나요?
2011년 7월 28일 업데이트: Brigham and Women's Hospital
황체기 동안 정서적 지원이 IVF의 스트레스를 감소시키나요?
불임에 대한 체외 수정은 환자에게 상당한 양의 치료 관련 스트레스와 관련이 있습니다.
또한 이 대기 기간 동안 배아 이식과 임신 테스트 사이에 스트레스 수준이 증가합니다.
조사관은 훈련된 사회 복지사가 전화로 간단한 개입이 스트레스 수준에 영향을 미치는지 여부를 평가했습니다.
우리의 데이터는 이러한 개입이 수준을 변경하지 않았지만 이 기간 동안 스트레스가 증가했으며 환자가 이 기간 동안 스트레스를 개선하기 위해 추가 정서적 지원을 원한다고 보고했음을 확인했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 배아 이식이 발생한 자가 난모세포를 사용하여 첫 번째 새로운 IVF 주기를 겪는 모든 여성(18-45세)
제외 기준:
- > IVF의 2주기 IVF 기증 난자 또는 대리모를 사용하여
- 냉동보존 배아를 이용한 이식
- 5일차 배아 이식
- 우울증이나 불안의 자기보고 병력
- 이미 정신 건강 전문가를 만나고 있습니다.
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
치료 표준에는 IVF 간호사 중 한 명이 투약 및 후속 조치 시기에 관한 퇴원 지침이 포함되며, 이 시점에서 환자는 임신 테스트를 위해 돌아와야 하는 날짜를 알 수 있습니다.
환자는 IVF 간호사 및 의사의 전화번호와 추가 지원이 필요한 경우 사회 복지사에게 연락하는 방법에 대한 정보를 이용할 수 있습니다.
그들은 또한 당직 동료에게 업무 시간 이후에 전화할 수 있는 비상 전화 번호를 제공받습니다.
그러나 배아 이식과 임신 테스트 사이의 시간 동안 현재 치료 표준은 환자와 우리 팀 간의 접촉이 환자가 시작하는 것입니다.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 전화
개입은 배아 이식과 임신 테스트 사이의 시간 동안 IVF 사회 복지사로부터 두 번의 전화 통화로 구성되었습니다.
첫 번째 전화는 이식 후 2~4일 사이에, 두 번째 전화는 배아 이식 후 5~9일 사이에 발생했습니다.
전화 통화 및 음성 메일 소개를 위한 표준 언어는 연구가 시작되기 전에 설정되었습니다.
|
정서적 지원을 제공하기 위한 전화 통화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 척도 점수
기간: 배아 이식일(1일) 및 10일 후
|
인지된 스트레스 척도는 심리적 스트레스를 평가하는 검증된 도구입니다.
|
배아 이식일(1일) 및 10일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 인지하는 혜택
기간: 배아 이식 후 10일
|
연구에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 이동 후 10일 후에 종료 설문지를 실시했습니다.
|
배아 이식 후 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체외 수정에 대한 임상 시험
-
Truway Health, Inc.초대로 등록세포 손상과 저온 후 회복 | 저온 세포 스트레스 | 추위로 인한 세포 손상 | 열 손상 반응 | 동결해동 후 생존능 저하 | 삼투압 스트레스 손상 | 생체역학적 손상 모델링 (In-Vitro) | 사지의 둔기 손상 (세포 손상 모델) | 조직 손상 및 회복 경로 | 저체온 조직 스트레스 | 세포 재생 및 회복미국
-
Mahmoud Hussein Bahr완전한( 4 in 1 Block ) 및 ( Adductor Canal Block )에 의한 진통 결과 비교이집트
-
Kocaeli University완전한
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de Alicante완전한LASIK-Laser in Situ Keratomileusis 후 안구건조증
-
University Hospital, Brest완전한
-
Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
전화 통화에 대한 임상 시험
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKline완전한
-
Huawei Device Co., Ltd모병