- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01406028
Vähentääkö emotionaalinen tuki koeputkihedelmöityksen stressiä?
torstai 28. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Brigham and Women's Hospital
Vähentääkö emotionaalinen tuki luteaalivaiheen aikana IVF:n stressiä?
Koeputkihedelmöitys hedelmättömyyden vuoksi on yhdistetty merkittävään määrään hoitoon liittyvää stressiä potilaille.
Lisäksi stressitasot lisääntyvät alkionsiirron ja raskaustestin välillä tänä odotusaikana.
Tutkijat arvioivat, vaikuttivatko koulutettujen sosiaalityöntekijöiden lyhyet puhelimella tekemät interventiot stressitasoihin vai eivät.
Tietomme osoittivat, että nämä interventiot eivät muuttaneet tasoja, mutta vahvistivat, että stressi lisääntyi tänä aikana ja että potilaat ilmoittivat haluavansa lisää emotionaalista tukea stressin parantamiseksi tänä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset (18–45-vuotiaat), jotka käyvät läpi ensimmäisen tuoreen IVF-jaksonsa autologisilla munasoluilla, joissa alkionsiirto tapahtui
Poissulkemiskriteerit:
- > 2. IVF IVF käyttämällä luovuttajan munia tai raskauden kantajaa
- Siirrot kylmäsäilytetyillä alkioilla
- Päivä 5 alkionsiirrot
- Itse ilmoittama masennuksen tai ahdistuneisuuden historia
- Olen jo tavannut mielenterveysalan ammattilaista
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Hoitostandardi sisältää erään IVF-hoitajamme kotiutusohjeet lääkkeistä ja seurannan ajoituksesta, jolloin potilaille kerrotaan, minä päivänä heidän on palattava raskaustestiin.
Potilailla on käytettävissään IVF-hoitajien ja lääkäreiden puhelinnumerot sekä yhteys sosiaalityöntekijöihin, jos he tarvitsevat lisätukea.
Heille tarjotaan myös hätänumerot, joilla päivystävälle henkilölle voidaan soittaa tunnin jälkeen.
Alkionsiirron ja raskaustestin välisenä aikana nykyinen hoitostandardi on kuitenkin se, että potilaan ja tiimimme välinen kontakti on potilaan aloitteesta.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventiopuhelut
Interventio koostui kahdesta IVF-sosiaalityöntekijän puhelusta alkionsiirron ja raskaustestin välisenä aikana.
Ensimmäinen puhelinsoitto tapahtui vuorokauden 2-4 välillä siirrosta ja toinen puhelu päivien 5 ja 9 välillä alkionsiirron jälkeen.
Puheluiden ja vastaajaviestien esittelyjen vakiokieli laadittiin ennen tutkimuksen aloittamista.
|
Puhelut henkisen tuen tarjoamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikon pisteet
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 1) ja 10 päivää myöhemmin
|
Koetun stressin asteikko on validoitu väline psykologisen stressin arvioimiseen
|
Alkionsiirtopäivä (päivä 1) ja 10 päivää myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokema hyöty
Aikaikkuna: 10 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Poistumiskyselylomakkeet annettiin 10 päivää siirron jälkeen potilaiden näkemysten arvioimiseksi tutkimuksesta.
|
10 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009p-001214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .