- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01406028
Czy wsparcie emocjonalne zmniejsza stres związany z zapłodnieniem in vitro?
28 lipca 2011 zaktualizowane przez: Brigham and Women's Hospital
Czy wsparcie emocjonalne podczas fazy lutealnej zmniejsza stres związany z zapłodnieniem in vitro?
Zapłodnienie in vitro w leczeniu niepłodności wiąże się ze znacznym stresem związanym z leczeniem u pacjentów.
Ponadto poziom stresu wzrasta między transferem zarodka a testem ciążowym podczas tego okresu oczekiwania.
Badacze ocenili, czy krótkie interwencje telefoniczne przeszkolonych pracowników socjalnych wpłynęły na poziom stresu.
Nasze dane pokazały, że te interwencje nie zmieniły poziomów, ale potwierdziły, że stres wzrósł w tym czasie i że pacjenci zgłaszają potrzebę dodatkowego wsparcia emocjonalnego w celu złagodzenia stresu w tym okresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety (w wieku 18-45 lat) przechodzące pierwszy świeży cykl IVF przy użyciu autologicznych oocytów, w których nastąpił transfer zarodka
Kryteria wyłączenia:
- > 2. cykl IVF IVF z wykorzystaniem komórek jajowych dawcy lub nosicielki ciążowej
- Transfery z zarodkami zamrożonymi
- Transfery zarodków w 5 dniu
- Zgłoszona przez siebie historia depresji lub lęku
- Już widzę specjalistę zdrowia psychicznego
- Niemożność mówienia lub czytania po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Standard opieki obejmuje instrukcje wypisu od jednej z naszych pielęgniarek IVF dotyczące leków i czasu obserwacji, w którym to momencie pacjentki są informowane, w którym dniu muszą wrócić na test ciążowy.
Pacjenci mają dostęp do numerów telefonów do swoich pielęgniarek i lekarzy IVF, a także informacji o tym, jak skontaktować się z pracownikami socjalnymi, jeśli potrzebne jest dodatkowe wsparcie.
Otrzymują również numery telefonów alarmowych do połączeń poza godzinami pracy z dyżurującym pracownikiem.
Jednak w czasie między transferem zarodków a testem ciążowym obecny standard opieki jest taki, że kontakt między pacjentką a naszym zespołem jest inicjowany przez pacjentkę.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telefony interwencyjne
Interwencja polegała na dwóch rozmowach telefonicznych od pracownika socjalnego IVF w czasie między transferem zarodka a testem ciążowym.
Pierwsza rozmowa telefoniczna miała miejsce między 2 a 4 dniem po transferze, a druga między 5 a 9 dniem po transferze zarodka.
Standardowy język wstępów do rozmów telefonicznych i poczty głosowej został ustalony przed rozpoczęciem badania.
|
Rozmowy telefoniczne w celu zaoferowania wsparcia emocjonalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Dzień transferu zarodków (dzień 1) i 10 dni później
|
Skala odczuwanego stresu jest sprawdzonym narzędziem do oceny stresu psychicznego
|
Dzień transferu zarodków (dzień 1) i 10 dni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzyść postrzegana przez pacjenta
Ramy czasowe: 10 dni po transferze zarodków
|
Kwestionariusze wyjściowe podano 10 dni po przeniesieniu, aby ocenić postrzeganie badania przez pacjentów.
|
10 dni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009p-001214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Rozmowy telefoniczne
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria