Le soutien émotionnel diminue-t-il le stress de la fécondation in vitro ?
28 juillet 2011 mis à jour par: Brigham and Women's Hospital
Le soutien émotionnel pendant la phase lutéale diminue-t-il le stress de la FIV ?
La fécondation in vitro pour l'infertilité a été associée à une quantité importante de stress lié au traitement pour les patients.
De plus, le niveau de stress augmente entre le transfert d'embryon et le test de grossesse, pendant cette période d'attente.
Les enquêteurs ont évalué si oui ou non de brèves interventions par téléphone par des travailleurs sociaux formés influençaient les niveaux de stress.
Nos données ont montré que ces interventions n'ont pas changé les niveaux, mais ont confirmé que le stress a augmenté pendant cette période et que les patients déclarent vouloir un soutien émotionnel supplémentaire pour améliorer le stress pendant cette période.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes (âgées de 18 à 45 ans) subissant leur premier cycle frais de FIV utilisant des ovocytes autologues où un transfert d'embryon a eu lieu
Critère d'exclusion:
- > 2e cycle de FIV FIV utilisant des ovules de donneuse ou une porteuse gestationnelle
- Transferts avec des embryons cryoconservés
- Transferts d'embryons au jour 5
- Antécédents autodéclarés de dépression ou d'anxiété
- Voir déjà un professionnel de la santé mentale
- Incapacité de parler ou de lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
La norme de soins comprend les instructions de sortie de l'une de nos infirmières de FIV concernant les médicaments et le moment du suivi, auquel cas les patientes sont informées du jour où elles doivent revenir pour leur test de grossesse.
Les patients ont accès aux numéros de téléphone de leurs infirmières et médecins de FIV, ainsi qu'à des informations sur la façon de contacter les travailleurs sociaux si un soutien supplémentaire est nécessaire.
Ils reçoivent également les numéros de téléphone d'urgence pour les appels après les heures de travail au boursier de garde.
Cependant, entre le transfert d'embryon et le test de grossesse, la norme de soins actuelle est que le contact entre la patiente et notre équipe est initié par la patiente.
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ACTIVE_COMPARATOR: Appels téléphoniques d'intervention
L'intervention consistait en deux appels téléphoniques d'un travailleur social en FIV entre le transfert d'embryon et le test de grossesse.
Le premier appel téléphonique a eu lieu entre les jours 2 à 4 après le transfert et le deuxième appel téléphonique a eu lieu entre les jours 5 et 9 après le transfert d'embryon.
Un langage standard pour les introductions aux appels téléphoniques et aux messages vocaux a été établi avant le début de l'étude.
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Appels téléphoniques pour offrir un soutien émotionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle de stress perçu
Délai: Jour du transfert d'embryon (jour 1) et 10 jours plus tard
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L'échelle de stress perçu est un instrument validé pour évaluer le stress psychologique
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Jour du transfert d'embryon (jour 1) et 10 jours plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bénéfice perçu par le patient
Délai: 10 jours après le transfert d'embryon
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Des questionnaires de sortie ont été administrés 10 jours après le transfert pour évaluer les perceptions des patients de l'étude.
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10 jours après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Première publication (ESTIMATION)
29 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009p-001214
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