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Il supporto emotivo diminuisce lo stress della fecondazione in vitro?

28 luglio 2011 aggiornato da: Brigham and Women's Hospital

Il supporto emotivo durante la fase luteale riduce lo stress della fecondazione in vitro?

La fecondazione in vitro per l'infertilità è stata associata a una quantità significativa di stress correlato al trattamento per i pazienti. Inoltre, i livelli di stress aumentano tra il trasferimento dell'embrione e il test di gravidanza, durante questo periodo di attesa. Gli investigatori hanno valutato se brevi interventi telefonici da parte di assistenti sociali qualificati hanno influenzato o meno i livelli di stress. I nostri dati hanno mostrato che questi interventi non hanno cambiato i livelli, ma hanno confermato che lo stress è aumentato durante questo periodo e che i pazienti riferiscono di volere ulteriore supporto emotivo per migliorare lo stress durante questo periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne (di età compresa tra 18 e 45 anni) sottoposte al loro primo ciclo fresco di fecondazione in vitro utilizzando ovociti autologhi in cui si è verificato un trasferimento di embrioni

Criteri di esclusione:

  • > 2° ciclo di fecondazione in vitro FIVET con ovuli di donatore o portatore gestazionale
  • Trasferimenti con embrioni crioconservati
  • Trasferimento di embrioni al quinto giorno
  • Storia autodichiarata di depressione o ansia
  • Ho già visto un professionista della salute mentale
  • Incapacità di parlare o leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
Lo standard di cura include le istruzioni di dimissione da una delle nostre infermiere IVF in merito ai farmaci e ai tempi del follow-up, a quel punto alle pazienti viene comunicato il giorno in cui devono tornare per il test di gravidanza. I pazienti hanno accesso ai numeri di telefono dei loro infermieri e medici per la fecondazione in vitro, nonché informazioni su come contattare gli assistenti sociali se è necessario ulteriore supporto. Sono inoltre forniti i numeri telefonici di emergenza per le chiamate fuori orario al borsista di guardia. Tuttavia, durante il periodo che intercorre tra il trasferimento dell'embrione e il test di gravidanza, l'attuale standard di cura prevede che il contatto tra il paziente e il nostro team sia avviato dal paziente.
ACTIVE_COMPARATORE: Telefonate di intervento
L'intervento è consistito in due telefonate di un assistente sociale IVF durante il periodo tra il trasferimento dell'embrione e il test di gravidanza. La prima telefonata è avvenuta tra i giorni 2-4 dopo il trasferimento e la seconda telefonata è avvenuta tra i giorni 5 e 9 dopo il trasferimento dell'embrione. La lingua standard per le presentazioni alle telefonate e per i messaggi vocali è stata stabilita prima dell'inizio dello studio.
Comportamentale: Chiamate telefoniche
Telefonate per offrire supporto emotivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Giorno del trasferimento dell'embrione (giorno 1) e 10 giorni dopo
La scala dello stress percepito è uno strumento validato per valutare lo stress psicologico
Giorno del trasferimento dell'embrione (giorno 1) e 10 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beneficio percepito dal paziente
Lasso di tempo: 10 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
I questionari di uscita sono stati somministrati 10 giorni dopo il trasferimento per valutare le percezioni dei pazienti sullo studio.
10 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009p-001214

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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