Снижает ли эмоциональная поддержка стресс при экстракорпоральном оплодотворении?
28 июля 2011 г. обновлено: Brigham and Women's Hospital
Снижает ли эмоциональная поддержка во время лютеиновой фазы стресс ЭКО?
Экстракорпоральное оплодотворение при бесплодии было связано со значительным стрессом для пациентов, связанным с лечением.
Кроме того, в этот период ожидания повышается уровень стресса между переносом эмбриона и тестом на беременность.
Исследователи оценивали, влияют ли короткие вмешательства по телефону обученных социальных работников на уровень стресса.
Наши данные показали, что эти вмешательства не изменили уровни, но подтвердили, что стресс действительно увеличился в течение этого времени и что пациенты сообщают о том, что им нужна дополнительная эмоциональная поддержка для снижения уровня стресса в этот период.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины (в возрасте 18-45 лет), проходящие свой первый свежий цикл ЭКО с использованием аутологичных ооцитов, в которых произошел перенос эмбриона
Критерий исключения:
- > 2-й цикл ЭКО ЭКО с использованием донорских яйцеклеток или гестационного носителя
- Трансферы с криоконсервированными эмбрионами
- Перенос эмбрионов на 5-й день
- Самооценка истории депрессии или тревоги
- Уже наблюдаетесь у специалиста по психическому здоровью
- Неспособность говорить или читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Стандарт ухода включает в себя инструкции при выписке от одной из наших медсестер по ЭКО относительно лекарств и времени последующего наблюдения, после чего пациенткам сообщают, в какой день им нужно вернуться для проведения теста на беременность.
У пациентов есть доступ к номерам телефонов медсестер и врачей, занимающихся ЭКО, а также информация о том, как связаться с социальными работниками, если им потребуется дополнительная поддержка.
Им также предоставляются номера телефонов экстренных служб для звонков дежурному сотруднику в нерабочее время.
Тем не менее, в период между переносом эмбрионов и тестом на беременность текущий стандарт лечения заключается в том, что контакт между пациентом и нашей командой инициируется пациентом.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Телефонные звонки вмешательства
Вмешательство состояло из двух телефонных звонков от социального работника ЭКО в период между переносом эмбрионов и тестом на беременность.
Первый телефонный звонок произошел между 2-4 днями после переноса, а второй телефонный звонок произошел между 5 и 9 днями после переноса эмбрионов.
Стандартный язык для введения в телефонные звонки и для голосовой почты был установлен до начала исследования.
|
Телефонные звонки с предложением эмоциональной поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: День переноса эмбрионов (день 1) и 10 дней спустя
|
Шкала воспринимаемого стресса является проверенным инструментом для оценки психологического стресса.
|
День переноса эмбрионов (день 1) и 10 дней спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая пациентом польза
Временное ограничение: 10 дней после переноса эмбрионов
|
Через 10 дней после перевода были проведены выходные анкеты для оценки восприятия пациентом исследования.
|
10 дней после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009p-001214
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .