- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01406028
Csökkenti-e az érzelmi támogatás az in vitro megtermékenyítési stresszt?
2011. július 28. frissítette: Brigham and Women's Hospital
Az érzelmi támogatás a luteális fázisban csökkenti az IVF stresszét?
A meddőség miatti in vitro megtermékenyítés jelentős mennyiségű, kezeléssel összefüggő stresszt okoz a betegek számára.
Ezen túlmenően a stressz szintje nő az embrióátültetés és a terhességi teszt között, ebben a várakozási időszakban.
A kutatók azt értékelték, hogy a képzett szociális munkások rövid telefonos beavatkozásai befolyásolták-e a stresszszintet.
Adataink azt mutatták, hogy ezek a beavatkozások nem változtatták meg a szintet, de megerősítették, hogy a stressz növekedett ezalatt az idő alatt, és a betegek arról számoltak be, hogy további érzelmi támogatást szeretnének a stressz enyhítésére ebben az időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő (18-45 éves), aki az első friss IVF cikluson esik át autológ oocitákkal, ahol embriótranszfer történt
Kizárási kritériumok:
- > IVF 2. ciklusa IVF donor petesejtekkel vagy terhességi hordozóval
- Transzfer mélyhűtött embriókkal
- 5. nap embriótranszfer
- Ön által bejelentett depresszió vagy szorongás
- Már jártam egy mentális egészségügyi szakemberrel
- Képtelenség beszélni vagy olvasni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gondozási szabvány
A standard ellátás magában foglalja az egyik IVF ápolónktól kapott elbocsátási utasításokat a gyógyszerekre és a nyomon követés időzítésére vonatkozóan, ekkor tájékoztatják a betegeket, hogy melyik napon kell visszatérniük terhességi tesztre.
A betegek hozzáférhetnek IVF-ápolóik és orvosaik telefonszámaihoz, valamint tájékoztatást kapnak arról, hogyan léphetnek kapcsolatba a szociális munkásokkal, ha további segítségre van szükségük.
Ezenkívül megadják a segélyhívó telefonszámokat is, amelyeken a munkaidőn túli hívásokat lehet hívni az ügyeletes munkatársak felé.
Az embrióátültetés és a terhességi teszt közötti időszakban azonban az ellátás jelenlegi színvonala az, hogy a beteg és csapatunk közötti kapcsolatfelvétel páciens kezdeményezésére történik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozási telefonhívások
A beavatkozás egy IVF szociális munkás két telefonhívásából állt az embrióátültetés és a terhességi teszt között.
Az első telefonhívás az embrióátültetést követő 2-4. napon, a második telefonhívás az embrióátültetést követő 5. és 9. nap között történt.
A telefonhívások és a hangposta bevezetésének szabványos nyelvét a vizsgálat megkezdése előtt megállapították.
|
Telefonhívások érzelmi támogatás nyújtására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt stressz skála pontszámai
Időkeret: Az embrióátültetés napja (1. nap) és 10 nappal később
|
Az észlelt stressz skála egy validált eszköz a pszichés stressz értékelésére
|
Az embrióátültetés napja (1. nap) és 10 nappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beteg által érzékelt előny
Időkeret: 10 nappal az embrióátültetés után
|
A kilépési kérdőíveket az áthelyezés után 10 nappal adtuk ki, hogy felmérjük, hogyan vélekednek a betegek a vizsgálatról.
|
10 nappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009p-001214
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen