Vermindert emotionele steun stress bij in-vitrofertilisatie?
28 juli 2011 bijgewerkt door: Brigham and Women's Hospital
Verlaagt emotionele ondersteuning tijdens de luteale fase de stress van IVF?
In-vitrofertilisatie voor onvruchtbaarheid is in verband gebracht met een aanzienlijke hoeveelheid behandelingsgerelateerde stress voor patiënten.
Bovendien neemt het stressniveau tijdens deze wachttijd toe tussen de embryotransfer en de zwangerschapstest.
De onderzoekers evalueerden of korte telefonische interventies door getrainde maatschappelijk werkers het stressniveau beïnvloedden.
Onze gegevens toonden aan dat deze interventies het niveau niet veranderden, maar bevestigden dat de stress in deze periode toenam en dat patiënten aangeven dat ze extra emotionele steun willen om de stress tijdens deze periode te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen (18-45 jaar) die hun eerste verse IVF-cyclus ondergaan met behulp van autologe eicellen waarbij een embryo is teruggeplaatst
Uitsluitingscriteria:
- > 2e cyclus van IVF IVF met behulp van donoreieren of een draagmoeder
- Transfers met ingevroren embryo's
- Dag 5 embryotransfers
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van depressie of angst
- Ik zie al een professional in de geestelijke gezondheidszorg
- Onvermogen om Engels te spreken of te lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
Standaardzorg omvat ontslaginstructies van een van onze IVF-verpleegkundigen met betrekking tot medicijnen en timing van follow-up, waarna patiënten wordt verteld op welke dag ze moeten terugkeren voor hun zwangerschapstest.
Patiënten hebben toegang tot telefoonnummers van hun IVF-verpleegkundigen en -artsen, evenals informatie over hoe ze contact kunnen opnemen met de maatschappelijk werkers als er extra ondersteuning nodig is.
Ze krijgen ook de noodtelefoonnummers voor oproepen buiten kantooruren naar de dienstdoende collega.
Echter, gedurende de tijd tussen de embryotransfer en de zwangerschapstest is de huidige zorgstandaard dat het contact tussen de patiënt en ons team door de patiënt wordt geïnitieerd.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tussenkomst telefoontjes
De interventie bestond uit twee telefoontjes van een IVF-maatschappelijk werker in de tijd tussen de embryotransfer en de zwangerschapstest.
Het eerste telefoontje vond plaats tussen dag 2-4 na de transfer en het tweede telefoontje vond plaats tussen dag 5 en 9 na de embryotransfer.
De standaardtaal voor inleidingen op telefoongesprekken en voor voicemails werd vóór de start van het onderzoek vastgesteld.
|
Telefoontjes om emotionele steun te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaalscores
Tijdsspanne: Dag van embryotransfer (dag 1) en 10 dagen later
|
De waargenomen stressschaal is een gevalideerd instrument om psychologische stress te meten
|
Dag van embryotransfer (dag 1) en 10 dagen later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt waargenomen voordeel
Tijdsspanne: 10 dagen na embryotransfer
|
Exit-vragenlijsten werden 10 dagen na de overdracht afgenomen om de perceptie van de patiënt van het onderzoek te beoordelen.
|
10 dagen na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009p-001214
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .