¿El apoyo emocional disminuye el estrés de la fecundación in vitro?
28 de julio de 2011 actualizado por: Brigham and Women's Hospital
¿El apoyo emocional durante la fase lútea disminuye el estrés de la FIV?
La fertilización in vitro para la infertilidad se ha asociado con una cantidad significativa de estrés relacionado con el tratamiento para los pacientes.
Además, los niveles de estrés aumentan entre la transferencia de embriones y la prueba de embarazo, durante este período de espera.
Los investigadores evaluaron si las intervenciones breves por teléfono realizadas por trabajadores sociales capacitados influían o no en los niveles de estrés.
Nuestros datos mostraron que estas intervenciones no cambiaron los niveles, pero confirmaron que el estrés aumentó durante este tiempo y que los pacientes informaron que deseaban apoyo emocional adicional para mejorar el estrés durante este período.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres (de 18 a 45 años) que se someten a su primer ciclo fresco de FIV con ovocitos autólogos donde se produjo una transferencia de embriones
Criterio de exclusión:
- > 2º ciclo de FIV FIV con óvulos de donante o portadora gestacional
- Transferencias con embriones criopreservados
- Transferencias de embriones del día 5
- Antecedentes autoinformados de depresión o ansiedad.
- Ya está viendo a un profesional de la salud mental
- Incapacidad para hablar o leer inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
El estándar de atención incluye instrucciones de alta de una de nuestras enfermeras de FIV con respecto a los medicamentos y el momento del seguimiento, momento en el cual se les dice a los pacientes qué día deben regresar para su prueba de embarazo.
Los pacientes tienen acceso a los números de teléfono de sus enfermeras y médicos de FIV, así como a información sobre cómo comunicarse con los trabajadores sociales si necesitan apoyo adicional.
También se les proporcionan los números de teléfono de emergencia para llamadas fuera de horas al compañero de guardia.
Sin embargo, durante el tiempo entre la transferencia del embrión y la prueba de embarazo, el estándar actual de atención es que el contacto entre el paciente y nuestro equipo sea iniciado por el paciente.
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COMPARADOR_ACTIVO: Llamadas telefónicas de intervención
La intervención consistió en dos llamadas telefónicas de un trabajador social de FIV durante el tiempo entre la transferencia de embriones y la prueba de embarazo.
La primera llamada telefónica se produjo entre los días 2 y 4 después de la transferencia y la segunda llamada telefónica se produjo entre los días 5 y 9 después de la transferencia de embriones.
El lenguaje estándar para las introducciones a las llamadas telefónicas y para los mensajes de voz se estableció antes del inicio del estudio.
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Llamadas telefónicas para ofrecer apoyo emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Día de la transferencia embrionaria (día 1) y 10 días después
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La escala de estrés percibido es un instrumento validado para evaluar el estrés psicológico
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Día de la transferencia embrionaria (día 1) y 10 días después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beneficio percibido por el paciente
Periodo de tiempo: 10 días después de la transferencia de embriones
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Se administraron cuestionarios de salida 10 días después de la transferencia para evaluar las percepciones de los pacientes sobre el estudio.
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10 días después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009p-001214
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