Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje se emoční podpora stresu z oplodnění in vitro?

28. července 2011 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital

Snižuje emocionální podpora během luteální fáze stres z IVF?

In vitro fertilizace z důvodu neplodnosti je pro pacienty spojena se značným množstvím stresu souvisejícího s léčbou. Kromě toho se během této čekací doby zvyšuje hladina stresu mezi přenosem embrya a těhotenským testem. Vyšetřovatelé hodnotili, zda krátké telefonické intervence vyškolených sociálních pracovníků ovlivnily úroveň stresu. Naše data ukázala, že tyto intervence nezměnily úrovně, ale potvrdily, že stres se během této doby zvýšil a že pacienti uvádějí, že chtějí další emocionální podporu ke zlepšení stresu během tohoto období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy (ve věku 18–45 let) podstupující svůj první čerstvý cyklus IVF s použitím autologních oocytů, kde došlo k přenosu embrya

Kritéria vyloučení:

  • > 2. cyklus IVF IVF s použitím vajíček dárkyň nebo gestačního nosiče
  • Přenosy s kryokonzervovanými embryi
  • Transfery embryí 5. den
  • Samostatně hlášená historie deprese nebo úzkosti
  • Už navštěvuji odborníka na duševní zdraví
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Standardní péče zahrnuje pokyny pro propuštění od jedné z našich sester IVF ohledně léků a načasování sledování, kdy je pacientkám sděleno, kdy se mají vrátit na těhotenský test. Pacienti mají přístup k telefonním číslům svých sester a lékařů IVF a také k informacím o tom, jak kontaktovat sociální pracovníky v případě potřeby další podpory. Jsou jim také poskytnuta nouzová telefonní čísla pro telefonáty mimo pracovní dobu. V době mezi embryotransferem a těhotenským testem je však současný standard péče takový, že kontakt mezi pacientkou a naším týmem je iniciován pacientem.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenční telefonáty
Intervence sestávala ze dvou telefonátů od sociální pracovnice IVF v době mezi embryotransferem a těhotenským testem. První telefonát proběhl mezi 2. až 4. dnem po transferu a druhý telefonát proběhl mezi 5. a 9. dnem po transferu embrya. Před zahájením studie byl stanoven standardní jazyk pro úvod do telefonních hovorů a pro hlasovou poštu.
Behaviorální: Telefonní hovory
Telefonické hovory s nabídkou emoční podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Den embryotransferu (den 1) a 10 dní později
Škála vnímaného stresu je ověřeným nástrojem pro hodnocení psychického stresu
Den embryotransferu (den 1) a 10 dní později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient vnímá přínos
Časové okno: 10 dní po přenosu embrya
Výstupní dotazníky byly zadány 10 dní po přesunu, aby se vyhodnotilo vnímání studie pacienty.
10 dní po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009p-001214

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na Telefonní hovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit