- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01406028
O apoio emocional diminui o estresse da fertilização in vitro?
28 de julho de 2011 atualizado por: Brigham and Women's Hospital
O apoio emocional durante a fase lútea diminui o estresse da fertilização in vitro?
A fertilização in vitro para infertilidade tem sido associada a uma quantidade significativa de estresse relacionado ao tratamento para os pacientes.
Além disso, os níveis de estresse aumentam entre a transferência do embrião e o teste de gravidez, durante esse período de espera.
Os investigadores avaliaram se intervenções breves por telefone feitas por assistentes sociais treinados influenciaram ou não os níveis de estresse.
Nossos dados mostraram que essas intervenções não alteraram os níveis, mas confirmaram que o estresse aumentou durante esse período e que os pacientes relataram querer suporte emocional adicional para melhorar o estresse durante esse período.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres (de 18 a 45 anos) submetidas ao seu primeiro novo ciclo de fertilização in vitro usando oócitos autólogos em que ocorreu uma transferência de embrião
Critério de exclusão:
- > 2º ciclo de FIV FIV com óvulos doados ou portadora gestacional
- Transferências com embriões criopreservados
- Transferências de embriões do dia 5
- História autorrelatada de depressão ou ansiedade
- Já vendo um profissional de saúde mental
- Incapacidade de falar ou ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
O padrão de atendimento inclui instruções de alta de uma de nossas enfermeiras de fertilização in vitro sobre medicamentos e tempo de acompanhamento, momento em que os pacientes são informados sobre o dia em que precisam retornar para o teste de gravidez.
Os pacientes têm acesso aos números de telefone de suas enfermeiras e médicos de fertilização in vitro, bem como informações sobre como entrar em contato com os assistentes sociais se for necessário suporte adicional.
Eles também recebem os números de telefone de emergência para chamadas fora do expediente para o colega de plantão.
No entanto, durante o tempo entre a transferência do embrião e o teste de gravidez, o padrão atual de atendimento é que o contato entre o paciente e nossa equipe seja iniciado pelo paciente.
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ACTIVE_COMPARATOR: Telefonemas de intervenção
A intervenção consistiu em dois telefonemas de um assistente social de fertilização in vitro durante o período entre a transferência do embrião e o teste de gravidez.
A primeira ligação ocorreu entre os dias 2-4 após a transferência e a segunda ligação ocorreu entre os dias 5 e 9 após a transferência do embrião.
A linguagem padrão para introduções a chamadas telefônicas e mensagens de voz foi estabelecida antes do início do estudo.
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Telefonemas para oferecer apoio emocional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala de Estresse Percebido
Prazo: Dia da transferência do embrião (dia 1) e 10 dias depois
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A escala de estresse percebido é um instrumento validado para avaliar o estresse psicológico
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Dia da transferência do embrião (dia 1) e 10 dias depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Benefício percebido pelo paciente
Prazo: 10 dias após a transferência do embrião
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Questionários de saída foram administrados 10 dias após a transferência para avaliar as percepções do paciente sobre o estudo.
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10 dias após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009p-001214
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