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O apoio emocional diminui o estresse da fertilização in vitro?

28 de julho de 2011 atualizado por: Brigham and Women's Hospital

O apoio emocional durante a fase lútea diminui o estresse da fertilização in vitro?

A fertilização in vitro para infertilidade tem sido associada a uma quantidade significativa de estresse relacionado ao tratamento para os pacientes. Além disso, os níveis de estresse aumentam entre a transferência do embrião e o teste de gravidez, durante esse período de espera. Os investigadores avaliaram se intervenções breves por telefone feitas por assistentes sociais treinados influenciaram ou não os níveis de estresse. Nossos dados mostraram que essas intervenções não alteraram os níveis, mas confirmaram que o estresse aumentou durante esse período e que os pacientes relataram querer suporte emocional adicional para melhorar o estresse durante esse período.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres (de 18 a 45 anos) submetidas ao seu primeiro novo ciclo de fertilização in vitro usando oócitos autólogos em que ocorreu uma transferência de embrião

Critério de exclusão:

  • > 2º ciclo de FIV FIV com óvulos doados ou portadora gestacional
  • Transferências com embriões criopreservados
  • Transferências de embriões do dia 5
  • História autorrelatada de depressão ou ansiedade
  • Já vendo um profissional de saúde mental
  • Incapacidade de falar ou ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
O padrão de atendimento inclui instruções de alta de uma de nossas enfermeiras de fertilização in vitro sobre medicamentos e tempo de acompanhamento, momento em que os pacientes são informados sobre o dia em que precisam retornar para o teste de gravidez. Os pacientes têm acesso aos números de telefone de suas enfermeiras e médicos de fertilização in vitro, bem como informações sobre como entrar em contato com os assistentes sociais se for necessário suporte adicional. Eles também recebem os números de telefone de emergência para chamadas fora do expediente para o colega de plantão. No entanto, durante o tempo entre a transferência do embrião e o teste de gravidez, o padrão atual de atendimento é que o contato entre o paciente e nossa equipe seja iniciado pelo paciente.
ACTIVE_COMPARATOR: Telefonemas de intervenção
A intervenção consistiu em dois telefonemas de um assistente social de fertilização in vitro durante o período entre a transferência do embrião e o teste de gravidez. A primeira ligação ocorreu entre os dias 2-4 após a transferência e a segunda ligação ocorreu entre os dias 5 e 9 após a transferência do embrião. A linguagem padrão para introduções a chamadas telefônicas e mensagens de voz foi estabelecida antes do início do estudo.
Telefonemas para oferecer apoio emocional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Escala de Estresse Percebido
Prazo: Dia da transferência do embrião (dia 1) e 10 dias depois
A escala de estresse percebido é um instrumento validado para avaliar o estresse psicológico
Dia da transferência do embrião (dia 1) e 10 dias depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Benefício percebido pelo paciente
Prazo: 10 dias após a transferência do embrião
Questionários de saída foram administrados 10 dias após a transferência para avaliar as percepções do paciente sobre o estudo.
10 dias após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009p-001214

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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