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Verringert emotionale Unterstützung den Stress bei der In-vitro-Fertilisation?

28. Juli 2011 aktualisiert von: Brigham and Women's Hospital

Reduziert emotionale Unterstützung während der Lutealphase den Stress bei der IVF?

In-vitro-Fertilisation zur Behandlung von Unfruchtbarkeit ist mit einem erheblichen behandlungsbedingten Stress für die Patienten verbunden. Darüber hinaus steigt während dieser Wartezeit der Stresspegel zwischen Embryotransfer und Schwangerschaftstest. Die Forscher untersuchten, ob kurze telefonische Interventionen geschulter Sozialarbeiter das Stressniveau beeinflussten oder nicht. Unsere Daten zeigten, dass diese Interventionen das Ausmaß nicht veränderten, bestätigten jedoch, dass der Stress in dieser Zeit tatsächlich zunahm und dass Patienten berichten, dass sie sich in diesem Zeitraum zusätzliche emotionale Unterstützung wünschten, um den Stress zu lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen (Alter 18–45), die sich ihrem ersten neuen IVF-Zyklus mit autologen Eizellen unterziehen, bei denen ein Embryotransfer stattgefunden hat

Ausschlusskriterien:

  • > 2. IVF-Zyklus IVF mit gespendeten Eizellen oder einer Schwangerschaftsträgerin
  • Transfers mit kryokonservierten Embryonen
  • Embryotransfer am 5. Tag
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Depressionen oder Angstzuständen
  • Habe bereits einen Psychologen aufgesucht
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
Zur Standardversorgung gehören Entlassungsanweisungen einer unserer IVF-Krankenschwestern zu Medikamenten und zum Zeitpunkt der Nachsorge. Anschließend wird den Patientinnen mitgeteilt, an welchem ​​Tag sie für ihren Schwangerschaftstest zurückkommen müssen. Patienten haben Zugriff auf die Telefonnummern ihrer IVF-Krankenschwestern und -Ärzte sowie auf Informationen darüber, wie sie die Sozialarbeiter kontaktieren können, wenn sie zusätzliche Unterstützung benötigen. Ihnen werden auch die Notrufnummern für Anrufe an den Bereitschaftsdienstmitarbeiter außerhalb der Geschäftszeiten zur Verfügung gestellt. In der Zeit zwischen dem Embryotransfer und dem Schwangerschaftstest besteht der derzeitige Pflegestandard jedoch darin, dass der Kontakt zwischen der Patientin und unserem Team von der Patientin selbst initiiert wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsanrufe
Die Intervention bestand aus zwei Telefonanrufen eines IVF-Sozialarbeiters in der Zeit zwischen Embryotransfer und Schwangerschaftstest. Der erste Anruf erfolgte zwischen dem 2. und 4. Tag nach dem Embryotransfer und der zweite Anruf erfolgte zwischen dem 5. und 9. Tag nach dem Embryotransfer. Vor Beginn der Studie wurde eine Standardsprache für die Einführung in Telefonanrufe und für Voicemails festgelegt.
Verhalten: Anrufe
Telefonanrufe, um emotionale Unterstützung anzubieten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Tag des Embryotransfers (Tag 1) und 10 Tage später
Die Skala zur Wahrnehmung von Stress ist ein validiertes Instrument zur Erfassung psychischer Belastungen
Tag des Embryotransfers (Tag 1) und 10 Tage später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten wahrgenommener Nutzen
Zeitfenster: 10 Tage nach dem Embryotransfer
Zehn Tage nach dem Transfer wurden Abschlussfragebögen ausgefüllt, um die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Studie zu beurteilen.
10 Tage nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009p-001214

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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