仲間に関連した攻撃的な行動を持つ子供の治療
2014年4月14日 更新者：Manfred Doepfner、University of Cologne
治療プログラムTHAVによるピア関連の攻撃的行動を持つ子供の治療 - 無作為化対照試験
個々の形式で提供される社会的能力トレーニングである、攻撃的行動を持つ子供のための治療プログラム（Therapieprogramm für Kinder mit積極的なVerhalten、THAV）の有効性は、6歳から12歳の子供を対象としたランダム化比較試験で評価されます。関連する攻撃的な行動。
調査の概要
詳細な説明
攻撃的な行動をする子供のためのドイツの治療プログラム (Therapieprogramm für Kinder mit agressivem Verhalten, THAV) は、6 歳から 12 歳までの仲間との攻撃的な行動を持つ子供の治療を目的としています。
他の治療アプローチとは対照的に、この介入は、問題を維持し、攻撃的行動の要因を緩和する個々の治療を目的としています。
個々の問題維持因子に応じて、治療は、社会的認知情報処理、衝動制御、社会的問題解決、社会的スキルおよび社会的相互作用を修正することを目的としています。
方法: 有効性は、n=100 の子供を含む部分無作為対照群デザインでテストされます。
N=60 人の子供は、毎週のセッションで THAV のモジュールで約半年間治療されます。
n=40 人の子供の対照グループは、グループ遊びや子供のリソースを活性化するテクニックによる代替介入を受けます。
これらの介入は、子供たちに向社会的相互作用を訓練する機会を与えます。
結果のパラメーターは、攻撃的な行動と併存する症状、および問題維持要因、心理社会的機能、家族の負担、および治療の満足度です。
さらに、治療プロセスの変数が評価されます。
アンケート、テスト、個々の問題のチェックリストを使用して、これらの結果とプロセスのパラメーターを評価しました
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cologne、ドイツ、D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢: 6 - 12 歳
- IQ>= 80
- 診断 (ICD-10): F91、F92、F90.1
- 評価 1 および評価 2 で反抗的反抗的行動障害 (FBB-SSV) (スタニン≧ 7) の症状チェックリストと評価された親の高い症状スコア
- しばしば他の子供たちと衝突する (臨床評価)
- 社会的関係/活動の障害
- 両親は無作為化に同意する
- 薬を服用している子供では、薬の変更を予定していない
除外基準:
- 他の障害が支配的
- その他の能動的心理療法
- 両親の重度の精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャルスキルトレーニング
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社会的スキルのトレーニングを通じて、仲間に関連する攻撃的な行動を減らすことを目的とした、子供との24回のセッション。
さらに、ほとんどの場合、親と一緒に子供の親戚と最大10回のセッション。
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アクティブコンパレータ：グループで遊ぶ
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最大 5 名のお子様とのグループでの 12 回のダブル セッション (合計 24 時間の治療時間)。
子どもの資源を活性化するテクニックを含む、さまざまな遊びの活動が紹介されました。
これらの介入は、子供たちに向社会的相互作用を訓練する機会を与えます。
さらに、最大 3 つの親セッションも含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の攻撃的行動に関するアンケート（FAVK）のピア関連攻撃の合計スコアの変化
時間枠：治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更し、事後評価の 3 か月後と 9 か月後にフォローアップする
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子供の攻撃的行動に関する質問票 (FAVK) は、新たに開発された親の評価尺度であり、(1) 社会的認知情報処理の障害、(2) 社会的問題解決および社会的スキルの障害、(3 ）衝動制御の障害、および（4）社会的相互作用の障害。
これらのスコアは、合計スコアに合計されます
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治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更し、事後評価の 3 か月後と 9 か月後にフォローアップする
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反抗的反抗的行動障害（FBB-SSV）の症状チェックリスト、親と教師の評価の変更
時間枠：治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更し、3 か月後および事後評価後 9 か月に経過観察する
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反抗的反抗的行為障害の症状チェックリスト (FBB-SSV) は、ICD-10 および DSM-IV に従って、ODD のすべての症状基準と行為障害の症状基準の一部を評価します。
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治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更し、3 か月後および事後評価後 9 か月に経過観察する
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児童行動チェックリスト (CBCL) および教師報告書 (TRF) の変更
時間枠：治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更し、3 か月後および事後評価後 9 か月に経過観察する
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CBCL と TRF は、保護者と教師がそれぞれ認識している、幅広い範囲の子供の行動的および感情的な問題を評価するための、よく評価されている評価尺度です。
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治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更し、3 か月後および事後評価後 9 か月に経過観察する
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生活の質に関する kindl 評価尺度の変更
時間枠：治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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KINDL は、QoL のさまざまな側面を評価するためのドイツの親と患者の評価尺度です。
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治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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Modified WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale) の変更
時間枠：治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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修正された WFIRS は、ODD/CD の子供の心理社会的機能を評価するための親の評価尺度です。
元の WFIRS は、ADHD の子供の心理社会的機能を評価するために開発されました。
この修正版では、いくつかの項目が適応または削除されています。
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治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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個別問題チェックリスト (IPC) の変更
時間枠：治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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IPC は、親と一緒に定義された個々の問題を評価します。
これは、治療によって軽減することを目的とした個々の問題を表しています。
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治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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社会問題解決テスト (SPST) の変更
時間枠：治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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社会問題解決テスト (SPST) は、ケネス ドッジの社会問題解決理論と特定の紛争状況における行動傾向に従って問題解決能力を評価する、新しく開発されたテストです。
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治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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5分間の音声サンプルの変化 (FMSS)
時間枠：治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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FMSS は、家族内で表現された否定的な感情を評価するための標準的な評価手順です。
両親は5分間子供について説明するよう求められます。
記録された説明は、いくつかのドメインに従って分析されました。
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治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更
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うつ病不安とストレスアンケート（DASS）の変化
時間枠：治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更し、3 か月後および事後評価後 9 か月に経過観察する
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DASS は、親のうつ病の不安とストレスを評価します
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治療開始から 30 週間後に事前評価から事後評価に変更し、3 か月後および事後評価後 9 か月に経過観察する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anja Goertz-Dorten, PhD、Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月14日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- THAV-Study 1
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