Toisiin aggressiivisesti käyttäytyvien lasten hoito
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Manfred Doepfner, University of Cologne
Lasten ikätovereihin liittyvän aggressiivisen käyttäytymisen hoito THAV-hoito-ohjelmalla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aggressiivista käyttäytymistä kärsivien lasten hoitoohjelman (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV), joka on yksilöllisesti järjestettävä sosiaalisen osaamisen koulutus, tehokkuutta arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 6–12-vuotiailla lapsilla vertaisten kanssa. siihen liittyvää aggressiivista käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Saksalainen aggressiivisen käyttäytymisen lasten hoitoohjelma (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) tähtää 6–12-vuotiaiden lasten terapiaan, joilla on vertaisohjautuva aggressiivinen käyttäytyminen, joka johtaa jatkuvaan suhteiden heikkenemiseen muihin lapsiin.
Toisin kuin muut hoitomenetelmät, tämä interventio tähtää aggressiivisen käyttäytymisen ongelmaa ylläpitävien ja hillitsevien tekijöiden yksilölliseen hoitoon.
Yksilöllisistä ongelmaa ylläpitävistä tekijöistä riippuen hoidolla pyritään muokkaamaan sosiaalista kognitiivista tiedonkäsittelyä, impulssien hallintaa, sosiaalisten ongelmien ratkaisua, sosiaalisia taitoja ja sosiaalista vuorovaikutusta.
Menetelmät: Teho testataan osittaisessa satunnaistetussa kontrolliryhmässä, jossa on n = 100 lasta.
N=60 lasta hoidetaan noin puolen vuoden ajan THAV:n moduuleilla viikoittain.
Verrokkiryhmä, jossa on n=40 lasta, saa vaihtoehtoisia interventioita ryhmäleikeillä ja tekniikoilla lapsen resurssien aktivoimiseksi.
Nämä interventiot antavat lapsille mahdollisuuden kouluttaa prososiaalista vuorovaikutusta.
Tulosparametreja ovat aggressiivinen käyttäytyminen ja rinnakkaiset oireet sekä ongelmia ylläpitävät tekijät, psykososiaalinen toiminta, perheen taakka ja hoitotyytyväisyys.
Lisäksi arvioidaan hoitoprosessin muuttujia.
Kyselylomakkeita, testejä ja yksittäisten ongelmien tarkistuslistaa käytettiin näiden tulos- ja prosessiparametrien arvioimiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-12 vuotta
- ÄO>= 80
- Diagnoosit (ICD-10): F91, F92, F90.1
- korkeat oirepisteet vanhemman arvioimassa opposition uhma- ja käyttäytymishäiriön (FBB-SSV) oireiden tarkistuslistassa (staniini ≥ 7) arvioinnissa 1 ja arvioinnissa 2
- Usein ristiriidassa muiden lasten kanssa (kliininen luokitus)
- Heikentyneet sosiaaliset suhteet / toiminta
- Vanhemmat ovat samaa mieltä satunnaistamisesta
- lääkitystä saavilla lapsilla ei suunnitteilla lääkkeen vaihtoa
Poissulkemiskriteerit:
- muu häiriö hallitsee
- muuta aktiivista psykoterapiaa
- vanhempien vakava mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisten taitojen koulutus
|
24 istuntoa lapsen kanssa tavoitteena vähentää vertaiskohtaista aggressiivista käyttäytymistä sosiaalisten taitojen harjoittelun avulla.
Lisäksi jopa 10 tapaamista lapsen omaisten kanssa useimmissa tapauksissa vanhempien kanssa.
|
|
Active Comparator: Peliryhmä
|
12 tuplaistuntoa (yhteensä 24 hoitotuntia) enintään 5 lapsen ryhmissä.
Esiteltiin erilaisia leikkitoimintoja, mukaan lukien tekniikat lapsen resurssien aktivoimiseksi.
Nämä interventiot antavat lapsille mahdollisuuden kouluttaa prososiaalista vuorovaikutusta.
Lisäksi mukana oli jopa 3 vanhempainistuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten aggressiivista käyttäytymistä koskevan kyselylomakkeen (FAVK) kokonaispistemäärässä vertaiskohtaisen aggression osalta
Aikaikkuna: Vaihto ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seurantaan 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) on äskettäin kehitetty vanhempien luokitusasteikko, joka arvioi useita vertaisagressiivisuuden tekijöitä: (1) sosiaalisen kognitiivisen tiedonkäsittelyn häiriöitä, (2) sosiaalisten ongelmanratkaisukykyjen ja sosiaalisten taitojen häiriöitä, (3) ) impulssihallinnan häiriö ja (4) sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriö.
Nämä pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi
|
Vaihto ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seurantaan 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opposition uhma- ja käyttäytymishäiriön (FBB-SSV) oireiden tarkistuslistassa, vanhempien ja opettajien luokituksessa
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Oppositional Defiant and Conduct Disorderin oireiden tarkistuslista (FBB-SSV) arvioi kaikki ODD:n oirekriteerit ja jotkin käyttäytymishäiriöiden oirekriteerit ICD-10:n ja DSM-IV:n mukaisesti.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
|
Muutosten lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) ja opettajan raporttilomake (TRF)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
CBCL ja TRF ovat hyvin arvioituja luokitusasteikkoja, joilla voidaan arvioida monenlaisia lasten käyttäytymis- ja emotionaalisia ongelmia, kuten vanhemmat ja opettajat näkevät.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadun KINDL-luokitusasteikossa
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
KINDL on saksalainen vanhempien ja potilaiden arviointiasteikko elämänlaadun eri näkökohtien arvioimiseen
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos modifioidussa WFIRS:ssä (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Modifioitu WFIRS on vanhempien luokitusasteikko psykososiaalisen toiminnan arvioimiseksi lapsille, joilla on ODD/CD.
Alkuperäinen WFIRS on kehitetty arvioimaan ADHD-lasten psykososiaalista toimintaa.
Useita kohteita on mukautettu tai poistettu tässä muokatussa versiossa.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos yksittäisten ongelmien tarkistuslistassa (IPC)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
IPC arvioi yksilöllisiä ongelmia yhdessä vanhempien kanssa.
Se edustaa yksilöllisiä ongelmia, joita pyrittiin vähentämään hoidolla.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos sosiaalisten ongelmien ratkaisutestissä (SPST)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Social Problem Solving Test (SPST) on äskettäin kehitetty testi, joka arvioi ongelmanratkaisukykyä Kenneth Dodgen sosiaalisen ongelmanratkaisuteorian mukaisesti sekä käyttäytymistaitoja tietyissä konfliktitilanteissa.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos viiden minuutin puhenäytteessä (FMSS)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
FMSS on tavallinen arviointimenettely negatiivisten tunteiden arvioimiseksi perheen sisällä.
Vanhempia pyydetään kuvailemaan lastaan viisi minuuttia.
Tallennetut kuvaukset analysoitiin useiden alojen mukaan.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos masennus-ahdistus- ja stressikyselyssä (DASS)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
DASS arvioi vanhempien masennuksen ahdistusta ja stressiä
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THAV-Study 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .