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Traitement des enfants ayant un comportement agressif lié aux pairs

14 avril 2014 mis à jour par: Manfred Doepfner, University of Cologne

Traitement des enfants ayant un comportement agressif lié aux pairs avec le programme de traitement THAV - un essai contrôlé randomisé

L'efficacité du programme de traitement pour les enfants ayant un comportement agressif (Therapieprogramm für Kinder mit agressifm Verhalten, THAV), qui est une formation aux compétences sociales dispensée dans un format individuel, sera évaluée dans un essai contrôlé randomisé avec des enfants âgés de 6 à 12 ans avec des pairs. comportement agressif associé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme de traitement allemand pour les enfants ayant un comportement agressif (Therapieprogramm für Kinder mit agressifm Verhalten, THAV) vise à la thérapie des enfants âgés de 6 à 12 ans ayant un comportement agressif lié aux pairs, ce qui entraîne une altération persistante des relations avec les autres enfants. Contrairement à d'autres approches thérapeutiques, cette intervention vise le traitement individuel des problèmes d'entretien et de modération des facteurs de comportement agressif. En fonction des facteurs de maintien du problème individuel, le traitement vise à modifier le traitement cognitif de l'information sociale, le contrôle des impulsions, la résolution de problèmes sociaux, les compétences sociales et les interactions sociales. Méthodes : L'efficacité sera testée dans un groupe témoin randomisé partiel avec n = 100 enfants. N = 60 enfants seront traités pendant environ six mois avec les modules de THAV en séances hebdomadaires. Le groupe témoin de n=40 enfants recevra des interventions alternatives avec des jeux de groupe et des techniques pour activer les ressources de l'enfant. Ces interventions donnent aux enfants la possibilité de s'entraîner à des interactions pro-sociales. Les paramètres de résultat sont le comportement agressif et les symptômes comorbides ainsi que les facteurs de maintien du problème, le fonctionnement psychosocial, le fardeau familial et la satisfaction du traitement. De plus, les variables du processus de traitement sont évaluées. Des questionnaires, des tests et une liste de contrôle des problèmes individuels ont été utilisés pour évaluer ces paramètres de résultat et de processus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cologne, Allemagne, D-50931
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 6 - 12 ans
  • QI>= 80
  • Diagnostics (CIM-10) : F91, F92, F90.1
  • score de symptômes élevé dans la liste de contrôle des symptômes du trouble oppositionnel avec provocation et des conduites (FBB-SSV) (Stanine ≥ 7) évaluée par les parents lors de l'évaluation 1 et de l'évaluation 2
  • Souvent en conflit avec d'autres enfants (évaluation clinique)
  • Relations sociales / activités altérées
  • Les parents sont d'accord pour la randomisation
  • chez les enfants médicamentés, pas de changement prévu de médicament

Critère d'exclusion:

  • un autre trouble domine
  • autre psychothérapie active
  • trouble mental grave des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en compétences sociales
24 séances avec l'enfant visant à réduire les comportements agressifs liés aux pairs via une formation aux compétences sociales. De plus jusqu'à 10 séances avec les proches de l'enfant dans la plupart des cas avec les parents.
Comparateur actif: Groupe de jeu
12 séances doubles (au total 24 heures de traitement) en groupes de 5 enfants maximum. Différentes activités ludiques ont été présentées dont des techniques pour activer les ressources de l'enfant. Ces interventions donnent aux enfants la possibilité de s'entraîner à des interactions pro-sociales. De plus, jusqu'à 3 sessions parentales ont également été incluses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score total du questionnaire sur le comportement agressif des enfants (FAVK) pour l'agression liée aux pairs
Délai: Passage de la pré-évaluation à la post-évaluation 30 semaines après le début du traitement et suivi 3 mois et 9 mois après la post-évaluation
Le Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) est une nouvelle échelle d'évaluation des parents qui évalue plusieurs facteurs d'agression liés aux pairs : (1) perturbation du traitement de l'information cognitive sociale, (2) perturbation de la résolution de problèmes sociaux et des compétences sociales, (3 ) perturbation du contrôle des impulsions et (4) perturbation de l'interaction sociale. Ces scores sont additionnés à un score total
Passage de la pré-évaluation à la post-évaluation 30 semaines après le début du traitement et suivi 3 mois et 9 mois après la post-évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la liste de contrôle des symptômes de l'opposition avec provocation et trouble des conduites (FBB-SSV), évaluation des parents et des enseignants
Délai: changer le formulaire pré-évaluation en post-évaluation 30 semaines après le début du traitement et suivi 3 mois et 9 mois après l'évaluation post
La liste de contrôle des symptômes du trouble oppositionnel avec provocation et des conduites (FBB-SSV) évalue tous les critères symptomatiques du TOP et certains des critères symptomatiques des troubles des conduites selon la CIM-10 et le DSM-IV.
changer le formulaire pré-évaluation en post-évaluation 30 semaines après le début du traitement et suivi 3 mois et 9 mois après l'évaluation post
Liste de contrôle du changement de comportement de l'enfant (CBCL) et formulaire de rapport de l'enseignant (TRF)
Délai: changer le formulaire pré-évaluation en post-évaluation 30 semaines après le début du traitement et suivi 3 mois et 9 mois après l'évaluation post
Le CBCL et le TRF sont des échelles d'évaluation bien évaluées pour l'évaluation d'un large éventail de problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant tels que perçus respectivement par les parents et les enseignants.
changer le formulaire pré-évaluation en post-évaluation 30 semaines après le début du traitement et suivi 3 mois et 9 mois après l'évaluation post
Changement dans l'échelle d'évaluation KINDL pour la qualité de vie
Délai: changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
Le KINDL est une échelle allemande d'évaluation des parents et des patients pour l'évaluation de différents aspects de la qualité de vie
changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
Modification du WFIRS modifié (échelle d'évaluation de la déficience fonctionnelle de Weiss)
Délai: changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
Le WFIRS modifié est une échelle d'évaluation des parents pour l'évaluation du fonctionnement psychosocial chez les enfants avec ODD/CD. Le WFIRS original a été développé pour évaluer le fonctionnement psychosocial chez les enfants atteints de TDAH. Plusieurs éléments ont été adaptés ou supprimés dans cette version modifiée.
changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
Modification de la liste de contrôle des problèmes individuels (IPC)
Délai: changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
L'IPC évalue les problèmes individuels définis avec les parents. Il représente les problèmes individuels qui visaient à réduire avec le traitement.
changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
Modification du test de résolution de problèmes sociaux (SPST)
Délai: changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
Le test de résolution de problèmes sociaux (SPST) est un test nouvellement développé qui évalue les compétences en résolution de problèmes selon la théorie de résolution de problèmes sociaux de Kenneth Dodge ainsi que les tendances comportementales dans des situations de conflit spécifiques.
changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
Changement dans l'échantillon de parole de cinq minutes (FMSS)
Délai: changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
Le FMSS est une procédure d'évaluation standard pour évaluer les émotions négatives exprimées au sein de la famille. Les parents sont invités à décrire leur enfant pendant cinq minutes. Les descriptions enregistrées ont été analysées selon plusieurs domaines.
changer le formulaire pré-évaluation pour post-évaluation 30 semaines après le début du traitement
Questionnaire sur l'évolution de la dépression, l'anxiété et le stress (DASS)
Délai: changer le formulaire pré-évaluation en post-évaluation 30 semaines après le début du traitement et suivi 3 mois et 9 mois après l'évaluation post
Le DASS évalue la dépression, l'anxiété et le stress des parents
changer le formulaire pré-évaluation en post-évaluation 30 semaines après le début du traitement et suivi 3 mois et 9 mois après l'évaluation post

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Première publication (Estimation)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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