Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af børn med jævnaldrende aggressiv adfærd

14. april 2014 opdateret af: Manfred Doepfner, University of Cologne

Behandling af børn med peer-relateret aggressiv adfærd med behandlingsprogrammet THAV - et randomiseret kontrolleret forsøg

Effekten af ​​behandlingsprogrammet for børn med aggressiv adfærd (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV), som er en social kompetencetræning leveret i et individuelt format, vil blive evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg med børn i alderen 6 til 12 år med jævnaldrende. relateret aggressiv adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det tyske behandlingsprogram for børn med aggressiv adfærd (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) sigter mod terapi af børn i alderen 6 til 12 år med jævnaldrende aggressiv adfærd, som resulterer i en vedvarende svækkelse af relationerne til andre børn. I modsætning til andre behandlingstilgange sigter denne intervention mod individuel behandling af problembevarende og modererende faktorer af aggressiv adfærd. Afhængigt af de individuelle problemvedligeholdelsesfaktorer sigter behandlingen mod at modificere social kognitiv informationsbehandling, impulskontrol, social problemløsning, sociale færdigheder og sociale interaktioner. Metoder: Effektiviteten vil blive testet i et delvist randomiseret kontrolgruppedesign med n=100 børn. N=60 børn vil blive behandlet i cirka et halvt år med modulerne i THAV i ugentlige sessioner. Kontrolgruppen på n=40 børn vil modtage alternative indsatser med gruppeleg og teknikker til at aktivere barnets ressourcer. Disse interventioner giver børnene mulighed for at træne pro-sociale interaktioner. Resultatparametre er aggressiv adfærd og komorbide symptomer samt problemvedligeholdelsesfaktorer, psykosocial funktion, familiebelastning og behandlingstilfredshed. Desuden vurderes variabler i behandlingsprocessen. Spørgeskemaer, test og individuel problem-tjekliste blev brugt til at vurdere disse resultat- og procesparametre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, D-50931
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 6 - 12 år
  • IQ>= 80
  • Diagnoser (ICD-10): F91, F92, F90.1
  • høj symptomscore i den forælder vurderet Symptom Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV) (Stanine ≥ 7) ved vurdering 1 og vurdering 2
  • Ofte konflikter med andre børn (klinisk vurdering)
  • Svækkede sociale relationer/aktiviteter
  • Forældre er enige om randomisering
  • hos medicinerede børn ingen planlagt ændring af medicinen

Ekskluderingskriterier:

  • anden lidelse er dominerende
  • anden aktiv psykoterapi
  • alvorlig psykisk lidelse hos forældrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i sociale færdigheder
Adfærdsmæssigt: Behandlingsprogram for børn med aggressiv adfærd
24 sessioner med barnet med det formål at reducere jævnaldrende aggressiv adfærd via social færdighedstræning. Derudover op til 10 sessioner med pårørende til barnet i de fleste tilfælde med forældrene.
Aktiv komparator: Legegruppe
Adfærdsmæssigt: Legegruppe
12 dobbeltsessioner (i alt 24 behandlingstimer) i grupper med op til 5 børn. Forskellige legeaktiviteter blev præsenteret, herunder teknikker til at aktivere barnets ressourcer. Disse interventioner giver børnene mulighed for at træne pro-sociale interaktioner. Derudover var der også inkluderet op til 3 forældresessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spørgeskema for børns aggressive adfærd (FAVK) totalscore for jævnaldrende aggression
Tidsramme: Skift fra prævurdering til postvurdering 30 uger efter behandlingsstart og til opfølgning 3 måneder og 9 måneder efter postvurdering
The Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) er en nyudviklet forældrevurderingsskala, som vurderer flere faktorer af peer-relateret aggression: (1) forstyrrelse af social kognitiv informationsbehandling, (2) forstyrrelse af social problemløsning og sociale færdigheder, (3 ) forstyrrelse af impulskontrol og (4) forstyrrelse af social interaktion. Disse scores summeres til en samlet score
Skift fra prævurdering til postvurdering 30 uger efter behandlingsstart og til opfølgning 3 måneder og 9 måneder efter postvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomtjekliste for oppositionel trodsig og adfærdsforstyrrelse (FBB-SSV), vurdering af forældre og lærere
Tidsramme: skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart og opfølgning 3 måneder og 9 måneder efter eftervurdering
Symptom-tjeklisten for oppositionel trods- og adfærdsforstyrrelse (FBB-SSV) vurderer alle symptomkriterier for ODD og nogle af symptomkriterierne for adfærdsforstyrrelser i henhold til ICD-10 og DSM-IV.
skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart og opfølgning 3 måneder og 9 måneder efter eftervurdering
Ændring i børns adfærdstjekliste (CBCL) og lærerrapportformular (TRF)
Tidsramme: skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart og opfølgning 3 måneder og 9 måneder efter eftervurdering
CBCL og TRF er velevaluerede vurderingsskalaer til vurdering af et bredt spektrum af børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer som opfattet af henholdsvis forældre og lærere
skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart og opfølgning 3 måneder og 9 måneder efter eftervurdering
Ændring i KINDL vurderingsskala for livskvalitet
Tidsramme: skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
KINDL er en tysk forældre- og patientvurderingsskala til vurdering af forskellige aspekter af QoL
skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
Ændring i modificeret WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Tidsramme: skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
Den modificerede WFIRS er en forældrevurderingsskala til vurdering af psykosocial funktion hos børn med ODD/CD. Den originale WFIRS er udviklet til at vurdere psykosocial funktion hos børn med ADHD. Flere elementer er blevet tilpasset eller slettet i denne ændrede version.
skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
Ændring i individuel problemtjekliste (IPC)
Tidsramme: skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
IPC vurderer individuelle problemer som defineret sammen med forældrene. Det repræsenterer de individuelle problemer, som man havde til formål at reducere med behandlingen.
skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
Ændring i social problemløsningstest (SPST)
Tidsramme: skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
Social Problem Solving Test (SPST) er en nyudviklet test, der vurderer problemløsningskompetencer efter Kenneth Dodges sociale problemløsningsteori samt adfærdstendenser i specifikke konfliktsituationer.
skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
Ændring i fem minutters taleeksempel (FMSS)
Tidsramme: skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
FMSS er en standard vurderingsprocedure til at vurdere negative udtrykte følelser i familien. Forældrene bliver bedt om at beskrive deres barn i fem minutter. De registrerede beskrivelser blev analyseret efter flere domæner.
skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart
Ændring i depression angst og stress spørgeskema (DASS)
Tidsramme: skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart og opfølgning 3 måneder og 9 måneder efter eftervurdering
DASS vurderer forældres depressionsangst og stress
skift formular før vurdering til eftervurdering 30 uger efter behandlingsstart og opfølgning 3 måneder og 9 måneder efter eftervurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (Skøn)

29. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THAV-Study 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oppositionel Defiant Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner