Behandeling van kinderen met peer-gerelateerd agressief gedrag
14 april 2014 bijgewerkt door: Manfred Doepfner, University of Cologne
Behandeling van kinderen met peer-gerelateerd agressief gedrag met het behandelprogramma THAV - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De werkzaamheid van het behandelprogramma voor kinderen met agressief gedrag (Therapieprogramm für Kinder mit agressievem Verhalten, THAV), een training in sociale competentie die in een individuele vorm wordt gegeven, zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met kinderen van 6 tot 12 jaar met leeftijdsgenoten. gerelateerd agressief gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Duitse behandelprogramma voor kinderen met agressief gedrag (Therapieprogramm für Kinder mit agressievem Verhalten, THAV) is gericht op de therapie van kinderen van 6 tot 12 jaar met leeftijdsgenoten gerelateerd agressief gedrag, dat resulteert in een blijvende verslechtering van de relaties met andere kinderen.
Deze interventie richt zich, in tegenstelling tot andere behandelwijzen, op de individuele behandeling van probleembehoudende en modererende factoren van agressief gedrag.
Afhankelijk van de individuele probleembehoudende factoren richt de behandeling zich op het aanpassen van sociaal-cognitieve informatieverwerking, impulsbeheersing, sociaal probleemoplossen, sociale vaardigheden en sociale interacties.
Methoden: De werkzaamheid zal worden getest in een partieel gerandomiseerde controlegroep met n=100 kinderen.
N=60 kinderen zullen gedurende ongeveer een half jaar in wekelijkse sessies behandeld worden met de modules van THAV.
De controlegroep van n=40 kinderen krijgt alternatieve interventies met groepsspel en technieken om hulpbronnen van het kind te activeren.
Deze interventies geven de kinderen de mogelijkheid om pro-sociale interacties te trainen.
Uitkomstparameters zijn zowel agressief gedrag en comorbide symptomen als probleeminstandhoudende factoren, psychosociaal functioneren, gezinsbelasting en tevredenheid over de behandeling.
Bovendien worden variabelen van het behandelproces beoordeeld.
Vragenlijsten, tests en checklists voor individuele problemen werden gebruikt om deze uitkomst- en procesparameters te beoordelen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland, D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 6 - 12 jaar
- IQ>= 80
- Diagnoses (ICD-10): F91, F92, F90.1
- hoge symptoomscore in de door de ouder beoordeelde Symptom Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV) (Stanine ≥ 7) bij beoordeling 1 en beoordeling 2
- Vaak conflicten met andere kinderen (klinische beoordeling)
- Verminderde sociale relaties / activiteiten
- Ouders zijn het eens over randomisatie
- bij medicamenteuze kinderen geen geplande wijziging van de medicatie
Uitsluitingscriteria:
- andere stoornis domineert
- andere actieve psychotherapie
- ernstige psychische stoornis van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale Vaardigheidstrainingen
|
24 sessies met het kind gericht op het verminderen van agressief gedrag door leeftijdsgenoten via sociale vaardigheidstraining.
Daarnaast maximaal 10 sessies met familie van het kind, in de meeste gevallen met de ouders.
|
|
Actieve vergelijker: Groep spelen
|
12 dubbele sessies (totaal 24 behandeluren) in groepen van maximaal 5 kinderen.
Er werden verschillende spelactiviteiten gepresenteerd, waaronder technieken om hulpbronnen van het kind te activeren.
Deze interventies geven de kinderen de mogelijkheid om pro-sociale interacties te trainen.
Daarnaast waren er ook maximaal 3 oudersessies inbegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst voor agressief gedrag van kinderen (FAVK) totale score voor peer-gerelateerde agressie
Tijdsspanne: Verandering van pre-assessment naar post-assessment 30 weken na aanvang van de behandeling en naar follow-up 3 maanden en 9 maanden na post-assessment
|
De vragenlijst voor agressief gedrag van kinderen (FAVK) is een nieuw ontwikkelde ouderbeoordelingsschaal die verschillende factoren van leeftijdsgerelateerde agressie beoordeelt: (1) verstoring van de sociaal-cognitieve informatieverwerking, (2) verstoring van het oplossen van sociale problemen en sociale vaardigheden, (3 ) stoornis van de impulsbeheersing, en (4) stoornis van sociale interactie.
Deze scores worden opgeteld tot een totaalscore
|
Verandering van pre-assessment naar post-assessment 30 weken na aanvang van de behandeling en naar follow-up 3 maanden en 9 maanden na post-assessment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomenchecklist voor oppositioneel opstandige en gedragsstoornis (FBB-SSV), beoordeling door ouders en leerkrachten
Tijdsspanne: verander de pre-evaluatie naar de post-evaluatie 30 weken na aanvang van de behandeling en de follow-up 3 maanden en 9 maanden na de post-evaluatie
|
De Symptom Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV) beoordeelt alle symptoomcriteria voor ODD en enkele van de symptoomcriteria van gedragsstoornissen volgens ICD-10 en DSM-IV.
|
verander de pre-evaluatie naar de post-evaluatie 30 weken na aanvang van de behandeling en de follow-up 3 maanden en 9 maanden na de post-evaluatie
|
|
Verandering in Child Behavior Checklist (CBCL) en Teacher Report Form (TRF)
Tijdsspanne: verander de pre-evaluatie naar de post-evaluatie 30 weken na aanvang van de behandeling en de follow-up 3 maanden en 9 maanden na de post-evaluatie
|
De CBCL en de TRF zijn goed geëvalueerde beoordelingsschalen voor de beoordeling van een breed spectrum van gedragsproblemen en emotionele problemen bij kinderen, zoals waargenomen door respectievelijk ouders en leerkrachten
|
verander de pre-evaluatie naar de post-evaluatie 30 weken na aanvang van de behandeling en de follow-up 3 maanden en 9 maanden na de post-evaluatie
|
|
Verandering in KINDL-beoordelingsschaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
De KINDL is een Duitse beoordelingsschaal voor ouders en patiënten voor de beoordeling van verschillende aspecten van KvL
|
30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
|
Verandering in gemodificeerde WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Tijdsspanne: 30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
De aangepaste WFIRS is een beoordelingsschaal voor ouders voor de beoordeling van psychosociaal functioneren bij kinderen met ODD/CD.
De oorspronkelijke WFIRS is ontwikkeld om het psychosociaal functioneren van kinderen met ADHD te beoordelen.
In deze gewijzigde versie zijn verschillende items aangepast of verwijderd.
|
30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
|
Wijziging Individuele Probleem Checklist (IPC)
Tijdsspanne: 30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
De IPC beoordeelt samen met de ouders de individuele problematiek zoals gedefinieerd.
Het vertegenwoordigt de individuele problemen die met de behandeling moesten worden verminderd.
|
30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
|
Verandering in de test voor het oplossen van sociale problemen (SPST)
Tijdsspanne: 30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
De Social Problem Solving Test (SPST) is een nieuw ontwikkelde test die zowel probleemoplossende competenties beoordeelt volgens de sociale probleemoplossende theorie van Kenneth Dodge als gedragstendensen in specifieke conflictsituaties.
|
30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
|
Verandering in spraakvoorbeeld van vijf minuten (FMSS)
Tijdsspanne: 30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
De FMSS is een standaard beoordelingsprocedure om negatief geuite emoties binnen het gezin te beoordelen.
De ouders wordt gevraagd om gedurende vijf minuten hun kind te beschrijven.
De opgenomen beschrijvingen zijn geanalyseerd op verschillende domeinen.
|
30 weken na aanvang van de behandeling wijzigen van pre-assessment naar post-assessment
|
|
Verandering in depressieve angst- en stressvragenlijst (DASS)
Tijdsspanne: verander de pre-evaluatie naar de post-evaluatie 30 weken na aanvang van de behandeling en de follow-up 3 maanden en 9 maanden na de post-evaluatie
|
De DASS beoordeelt depressieve angst en stress bij ouders
|
verander de pre-evaluatie naar de post-evaluatie 30 weken na aanvang van de behandeling en de follow-up 3 maanden en 9 maanden na de post-evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THAV-Study 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .