治疗有同伴相关攻击行为的儿童
2014年4月14日 更新者：Manfred Doepfner、University of Cologne
使用治疗计划 THAV 治疗具有同伴相关攻击行为的儿童 - 一项随机对照试验
攻击性行为儿童治疗计划 (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) 是一种以个人形式提供的社交能力培训，其有效性将在一项针对 6 至 12 岁儿童的随机对照试验中进行评估相关的攻击行为。
研究概览
详细说明
德国攻击性行为儿童治疗方案 (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) 旨在治疗 6 至 12 岁儿童的同伴相关攻击性行为，这些行为会导致与其他儿童的关系持续受损。
与其他治疗方法相反，这种干预旨在对问题的维持和攻击行为的调节因素进行个体治疗。
根据个人问题维持因素，治疗旨在改变社会认知信息处理、冲动控制、社会问题解决、社会技能和社会互动。
方法：将在 n=100 名儿童的部分随机对照组设计中测试疗效。
N=60 名儿童将在每周一次的 THAV 模块中接受大约半年的治疗。
n=40 名儿童的对照组将接受替代干预，包括小组游戏和激活儿童资源的技巧。
这些干预措施让孩子们有机会训练亲社会互动。
结果参数是攻击行为和共病症状以及问题维持因素、社会心理功能、家庭负担和治疗满意度。
此外，评估治疗过程的变量。
问卷、测试和个别问题清单被用来评估这些结果和过程参数
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cologne、德国、D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄：6 - 12 岁
- 智商>=80
- 诊断 (ICD-10)：F91、F92、F90.1
- 在评估 1 和评估 2 中，父母的高症状评分为对立违抗和品行障碍 (FBB-SSV)（Stanine ≥ 7）的症状检查表
- 经常与其他孩子发生冲突（临床评级）
- 社会关系/活动受损
- 父母同意随机化
- 在接受药物治疗的儿童中，没有计划改变药物
排除标准：
- 其他疾病占主导地位
- 其他积极的心理治疗
- 父母严重精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社交技能培训
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与孩子进行 24 次会谈，旨在通过社交技能培训减少与同伴相关的攻击行为。
此外，在大多数情况下，与孩子的亲属会面最多 10 次。
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有源比较器：播放组
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12 次双疗程（总共 24 小时治疗），最多 5 名儿童。
介绍了不同的游戏活动，包括激活儿童资源的技巧。
这些干预措施让孩子们有机会训练亲社会互动。
此外，还包括多达 3 个家长会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童攻击行为调查问卷（FAVK）同伴相关攻击总分的变化
大体时间：治疗开始后 30 周从预评估变为后评估，并在后评估后 3 个月和 9 个月进行随访
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儿童攻击行为问卷 (FAVK) 是一种新开发的家长评定量表，它评估同伴相关攻击的几个因素：(1) 社会认知信息处理障碍，(2) 社会问题解决和社交技能障碍，(3 ) 冲动控制障碍，以及 (4) 社交互动障碍。
这些分数加起来就是总分
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治疗开始后 30 周从预评估变为后评估，并在后评估后 3 个月和 9 个月进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对立违抗和品行障碍 (FBB-SSV) 症状检查表的变化、家长和老师的评分
大体时间：治疗开始后 30 周从评估前更改为评估后，评估后 3 个月和 9 个月进行随访
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对立违抗和行为障碍症状检查表 (FBB-SSV) 根据 ICD-10 和 DSM-IV 评估 ODD 的所有症状标准和行为障碍的一些症状标准。
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治疗开始后 30 周从评估前更改为评估后，评估后 3 个月和 9 个月进行随访
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儿童行为检查表 (CBCL) 和教师报告表 (TRF) 的变化
大体时间：治疗开始后 30 周从评估前更改为评估后，评估后 3 个月和 9 个月进行随访
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CBCL 和 TRF 是经过良好评估的评级量表，分别用于评估家长和教师认为的广泛的儿童行为和情绪问题
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治疗开始后 30 周从评估前更改为评估后，评估后 3 个月和 9 个月进行随访
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KINDL 生活质量等级量表的变化
大体时间：治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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KINDL 是德国父母和患者评分量表，用于评估 QoL 的不同方面
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治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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修改后的 WFIRS（Weiss 功能障碍评定量表）的变化
大体时间：治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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修改后的 WFIRS 是用于评估 ODD/CD 儿童心理社会功能的家长评定量表。
开发最初的 WFIRS 是为了评估 ADHD 儿童的社会心理功能。
在这个修改后的版本中，一些项目已经被改编或删除。
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治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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个人问题清单 (IPC) 的变更
大体时间：治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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IPC 与家长一起评估个别问题。
它代表旨在通过治疗减少的个别问题。
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治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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社会问题解决测试（SPST）的变化
大体时间：治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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社会问题解决测试（SPST）是根据肯尼斯道奇的社会问题解决理论以及在特定冲突情况下的行为倾向，新开发的评估问题解决能力的测试。
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治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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五分钟演讲样本（FMSS）的变化
大体时间：治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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FMSS 是一种标准评估程序，用于评估家庭中表达的负面情绪。
要求父母用五分钟时间描述他们的孩子。
根据几个领域对记录的描述进行了分析。
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治疗开始后 30 周将预评估改为后评估
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抑郁焦虑和压力问卷 (DASS) 的变化
大体时间：治疗开始后 30 周从评估前更改为评估后，评估后 3 个月和 9 个月进行随访
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DASS 评估父母的抑郁、焦虑和压力
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治疗开始后 30 周从评估前更改为评估后，评估后 3 个月和 9 个月进行随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anja Goertz-Dorten, PhD、Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月28日
首次发布 (估计)
2011年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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