Tratamento de crianças com comportamento agressivo relacionado a pares
14 de abril de 2014 atualizado por: Manfred Doepfner, University of Cologne
Tratamento de crianças com comportamento agressivo relacionado a pares com o programa de tratamento THAV - um ensaio controlado randomizado
A eficácia do Programa de Tratamento para Crianças com Comportamento Agressivo (Therapieprogramm für Kinder mit Agressivem Verhalten, THAV), que é um treinamento de competência social ministrado em formato individual, será avaliada em um ensaio controlado randomizado com crianças de 6 a 12 anos com colegas comportamento agressivo relacionado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Programa Alemão de Tratamento para Crianças com Comportamento Agressivo (Therapieprogramm für Kinder mit Agressivem Verhalten, THAV) visa a terapia de crianças de 6 a 12 anos com comportamento agressivo relacionado a pares, o que resulta em um comprometimento persistente das relações com outras crianças.
Ao contrário de outras abordagens de tratamento, esta intervenção visa o tratamento individual dos fatores mantenedores e moderadores do comportamento agressivo.
Dependendo dos fatores de manutenção do problema individual, o tratamento visa modificar o processamento de informações cognitivas sociais, controle de impulsos, resolução de problemas sociais, habilidades sociais e interações sociais.
Métodos: A eficácia será testada em um desenho de grupo de controle randomizado parcial com n=100 crianças.
N=60 crianças serão tratadas por cerca de meio ano com os módulos do THAV em sessões semanais.
O grupo controle de n=40 crianças receberá intervenções alternativas com brincadeiras em grupo e técnicas para ativar os recursos da criança.
Essas intervenções dão às crianças a oportunidade de treinar interações pró-sociais.
Os parâmetros de resultado são comportamento agressivo e sintomas comórbidos, bem como fatores de manutenção do problema, funcionamento psicossocial, fardo familiar e satisfação com o tratamento.
Além disso, são avaliadas variáveis do processo de tratamento.
Questionários, testes e lista de verificação de problemas individuais foram usados para avaliar esses parâmetros de resultado e processo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 6 - 12 anos
- QI>= 80
- Diagnósticos (CID-10): F91, F92, F90.1
- alta pontuação de sintomas na Lista de Verificação de Sintomas avaliada pelos pais para Transtorno Opositivo Desafiador e de Conduta (FBB-SSV) (Stanine ≥ 7) na avaliação 1 e avaliação 2
- Frequentemente entra em conflito com outras crianças (avaliação clínica)
- Relações/atividades sociais prejudicadas
- Os pais concordam com a randomização
- em crianças medicadas sem mudança planejada da medicação
Critério de exclusão:
- outro distúrbio está dominando
- outra psicoterapia ativa
- transtorno mental grave dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de habilidades sociais
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24 sessões com a criança visando a redução do comportamento agressivo relacionado aos pares por meio do treinamento de habilidades sociais.
Adicionalmente até 10 sessões com familiares da criança na maioria dos casos com os pais.
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Comparador Ativo: Grupo de reprodução
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12 sessões duplas (total de 24 horas de tratamento) em grupos de até 5 crianças.
Diferentes atividades lúdicas foram apresentadas incluindo técnicas para ativar os recursos da criança.
Essas intervenções dão às crianças a oportunidade de treinar interações pró-sociais.
Além disso, até 3 sessões de pais também foram incluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação total do Questionário para Comportamento Agressivo de Crianças (FAVK) para agressão relacionada a pares
Prazo: Mudança de pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento e acompanhamento 3 meses e 9 meses após a pós-avaliação
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O Questionário para Comportamento Agressivo de Crianças (FAVK) é uma escala de classificação de pais recém-desenvolvida que avalia vários fatores de agressão relacionada a pares: (1) distúrbio do processamento de informações cognitivas sociais, (2) distúrbio da resolução de problemas sociais e habilidades sociais, (3 ) perturbação do controle do impulso e (4) perturbação da interação social.
Essas pontuações são somadas a uma pontuação total
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Mudança de pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento e acompanhamento 3 meses e 9 meses após a pós-avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Lista de Verificação de Sintomas para Transtorno Opositivo Desafiador e de Conduta (FBB-SSV), avaliação de pais e professores
Prazo: alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento e acompanhamento 3 meses e 9 meses após a pós-avaliação
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A Lista de Verificação de Sintomas para Transtorno Opositivo Desafiador e de Conduta (FBB-SSV) avalia todos os critérios de sintomas para TDO e alguns dos critérios de sintomas para Transtornos de Conduta de acordo com a CID-10 e DSM-IV.
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alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento e acompanhamento 3 meses e 9 meses após a pós-avaliação
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Mudança na Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) e Formulário de Relatório do Professor (TRF)
Prazo: alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento e acompanhamento 3 meses e 9 meses após a pós-avaliação
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O CBCL e o TRF são escalas de classificação bem avaliadas para a avaliação de um amplo espectro de problemas comportamentais e emocionais da criança, conforme percebidos por pais e professores, respectivamente
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alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento e acompanhamento 3 meses e 9 meses após a pós-avaliação
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Mudança na escala de classificação KINDL para qualidade de vida
Prazo: alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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O KINDL é uma escala alemã de classificação de pais e pacientes para a avaliação de diferentes aspectos da qualidade de vida
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alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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Alteração no WFIRS modificado (escala de classificação de comprometimento funcional de Weiss)
Prazo: alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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O WFIRS modificado é uma escala de avaliação dos pais para a avaliação do funcionamento psicossocial em crianças com TOD/CD.
O WFIRS original foi desenvolvido para avaliar o funcionamento psicossocial em crianças com TDAH.
Vários itens foram adaptados ou excluídos nesta versão modificada.
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alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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Mudança na Lista de Verificação de Problemas Individuais (IPC)
Prazo: alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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O IPC avalia os problemas individuais definidos em conjunto com os pais.
Representa os problemas individuais que se pretendeu reduzir com o tratamento.
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alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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Mudança no Teste de Resolução de Problemas Sociais (SPST)
Prazo: alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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O Social Problem Solving Test (SPST) é um teste recentemente desenvolvido que avalia as competências de resolução de problemas de acordo com a teoria de resolução de problemas sociais de Kenneth Dodge, bem como as tendências comportamentais em situações específicas de conflito.
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alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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Mudança na amostra de fala de cinco minutos (FMSS)
Prazo: alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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O FMSS é um procedimento de avaliação padrão para avaliar as emoções negativas expressas dentro da família.
Os pais são convidados a descrever seu filho por cinco minutos.
As descrições registradas foram analisadas de acordo com vários domínios.
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alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento
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Mudança no Questionário de Ansiedade e Estresse Depressivo (DASS)
Prazo: alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento e acompanhamento 3 meses e 9 meses após a pós-avaliação
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O DASS avalia depressão, ansiedade e estresse dos pais
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alterar o formulário pré-avaliação para pós-avaliação 30 semanas após o início do tratamento e acompanhamento 3 meses e 9 meses após a pós-avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THAV-Study 1
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