A kortársakkal kapcsolatos agresszív viselkedésű gyermekek kezelése
2014. április 14. frissítette: Manfred Doepfner, University of Cologne
A kortársakkal összefüggő agresszív viselkedésű gyermekek kezelése a THAV kezelési programmal – randomizált, kontrollált vizsgálat
Az agresszív viselkedésű gyermekek kezelési programja (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV), amely egy egyéni formátumban lebonyolított szociális kompetencia tréning, hatékonyságát randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik 6-12 éves korú gyermekekkel, kortársakkal. kapcsolódó agresszív viselkedés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A német agresszív viselkedésű gyermekek kezelési programja (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) a 6-12 éves korú, kortársakkal kapcsolatos agresszív viselkedésű gyermekek terápiáját célozza, amely a többi gyermekhez fűződő kapcsolatok tartós megromlását eredményezi.
Más kezelési megközelítésekkel ellentétben ez a beavatkozás az agresszív magatartás problémamegtartó és mérséklő tényezőinek egyéni kezelését célozza.
Az egyéni problémafenntartó tényezőktől függően a kezelés célja a szociális kognitív információfeldolgozás, az impulzuskontroll, a szociális problémamegoldás, a szociális készségek és a szociális interakciók módosítása.
Módszerek: A hatékonyságot egy részleges randomizált kontrollcsoportban tesztelik, n=100 gyermekkel.
N=60 gyermeket kb. fél évig kezelnek a THAV moduljaival heti rendszerességgel.
Az n=40 gyermekből álló kontrollcsoport alternatív beavatkozásokat kap csoportos játékkal és technikákkal a gyermek erőforrásainak aktiválására.
Ezek a beavatkozások lehetőséget adnak a gyerekeknek a proszociális interakciók képzésére.
A kimenetel paraméterei az agresszív viselkedés és a kísérő tünetek, valamint a probléma fenntartó tényezői, a pszichoszociális működés, a családi teher és a kezeléssel való elégedettség.
Ezenkívül értékelik a kezelési folyamat változóit.
Kérdőíveket, teszteket és egyéni probléma-ellenőrző listákat használtunk ezen eredmény- és folyamatparaméterek értékelésére
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cologne, Németország, D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 6-12 év
- IQ>= 80
- Diagnózisok (ICD-10): F91, F92, F90.1
- magas tünetpontszám a szülő által besorolt ellenzéki dac és magatartási zavar (FBB-SSV) tüneti ellenőrző listája (sztán ≥ 7) az 1. és a 2. értékelésnél
- Gyakran konfliktusok más gyerekekkel (klinikai értékelés)
- Károsodott társas kapcsolatok / tevékenységek
- A szülők egyetértenek a randomizálásban
- gyógyszeres gyermekeknél nem tervezik a gyógyszerváltást
Kizárási kritériumok:
- más rendellenesség dominál
- egyéb aktív pszichoterápia
- a szülők súlyos mentális zavara
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szociális készségek képzése
|
24 foglalkozás a gyermekkel, melynek célja a kortársakkal kapcsolatos agresszív viselkedés csökkentése szociális készségek tréningen keresztül.
Ezen kívül legfeljebb 10 alkalom a gyermek hozzátartozóival a legtöbb esetben a szülőkkel.
|
|
Aktív összehasonlító: Play csoport
|
12 dupla alkalom (összesen 24 kezelési óra) maximum 5 gyermekes csoportokban.
Különféle játéktevékenységeket mutattak be, beleértve a gyermek erőforrásainak aktiválására szolgáló technikákat.
Ezek a beavatkozások lehetőséget adnak a gyerekeknek a proszociális interakciók képzésére.
Ezenkívül legfeljebb 3 szülői munkamenetet is tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek agresszív viselkedésére vonatkozó kérdőív (FAVK) összpontszámának változása a kortársakkal kapcsolatos agresszióra vonatkozóan
Időkeret: Váltás az előzetes értékelésről az utóvizsgálatra 30 héttel a kezelés megkezdése után, és a követés 3 és 9 hónappal az értékelés után
|
A Questionnaire for Agresive Behaviour of Children (FAVK) egy újonnan kifejlesztett szülői értékelő skála, amely a kortársakkal kapcsolatos agresszió számos tényezőjét méri fel: (1) a szociális kognitív információfeldolgozás zavara, (2) a szociális problémamegoldás és a szociális készségek zavara, (3) ) az impulzuskontroll zavara és (4) a társas interakció zavara.
Ezek a pontszámok összegezve a teljes pontszámot
|
Váltás az előzetes értékelésről az utóvizsgálatra 30 héttel a kezelés megkezdése után, és a követés 3 és 9 hónappal az értékelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ellenzéki dacos és magatartási zavar (FBB-SSV) tüneti ellenőrző listájában, a szülők és a tanárok értékelésében
Időkeret: a kezelés megkezdése után 30 héttel változtassa meg az előzetes értékelési űrlapot az utóvizsgálatra, és a nyomon követést 3 és 9 hónappal az értékelés után
|
Az ellenzéki dac- és magatartászavar tüneti ellenőrző listája (FBB-SSV) felméri az ODD összes tüneti kritériumát, valamint a magatartási zavarok tüneti kritériumainak egy részét az ICD-10 és a DSM-IV szerint.
|
a kezelés megkezdése után 30 héttel változtassa meg az előzetes értékelési űrlapot az utóvizsgálatra, és a nyomon követést 3 és 9 hónappal az értékelés után
|
|
Változás a gyermekek viselkedésében ellenőrzőlista (CBCL) és tanári jelentési űrlap (TRF)
Időkeret: a kezelés megkezdése után 30 héttel változtassa meg az előzetes értékelési űrlapot az utóvizsgálatra, és a nyomon követést 3 és 9 hónappal az értékelés után
|
A CBCL és a TRF jól értékelhető értékelési skálák a gyermekek viselkedési és érzelmi problémáinak széles spektrumának értékelésére, ahogyan azt a szülők és a tanárok észlelik.
|
a kezelés megkezdése után 30 héttel változtassa meg az előzetes értékelési űrlapot az utóvizsgálatra, és a nyomon követést 3 és 9 hónappal az értékelés után
|
|
Változás a KINDL életminőség-értékelési skálájában
Időkeret: 30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
A KINDL egy német szülő- és betegértékelési skála az életminőség különböző szempontjainak értékelésére
|
30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
|
Változás a módosított WFIRS-ben (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Időkeret: 30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
A módosított WFIRS egy szülői besorolási skála az ODD/CD-s gyermekek pszichoszociális működésének értékelésére.
Az eredeti WFIRS-t az ADHD-s gyermekek pszichoszociális működésének felmérésére fejlesztették ki.
Ebben a módosított verzióban számos elemet módosítottak vagy töröltek.
|
30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
|
Változás az egyéni problémák ellenőrzőlistájában (IPC)
Időkeret: 30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
Az IPC a szülőkkel közösen értékeli az egyéni problémákat.
Az egyéni problémákat ábrázolja, amelyeket a kezeléssel csökkenteni kívántak.
|
30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
|
Változás a társadalmi problémamegoldó tesztben (SPST)
Időkeret: 30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
A Social Problémamegoldó Teszt (SPST) egy újonnan kifejlesztett teszt, amely Kenneth Dodge szociális problémamegoldó elmélete szerint felméri a problémamegoldó kompetenciákat, valamint a konkrét konfliktushelyzetekben tapasztalható viselkedési tendenciákat.
|
30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
|
Változás az ötperces beszédmintában (FMSS)
Időkeret: 30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
Az FMSS egy standard értékelési eljárás a családon belüli negatív érzelmek értékelésére.
A szülőket megkérjük, hogy öt percig írják le gyermeküket.
A rögzített leírásokat több terület szerint elemeztük.
|
30 héttel a kezelés megkezdése után módosítsa az előzetes felmérést az utóvizsgálatra
|
|
Változás a depressziós szorongás és stressz kérdőívben (DASS)
Időkeret: a kezelés megkezdése után 30 héttel változtassa meg az előzetes értékelési űrlapot az utóvizsgálatra, és a nyomon követést 3 és 9 hónappal az értékelés után
|
A DASS felméri a szülők depressziós szorongását és stresszét
|
a kezelés megkezdése után 30 héttel változtassa meg az előzetes értékelési űrlapot az utóvizsgálatra, és a nyomon követést 3 és 9 hónappal az értékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THAV-Study 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .