Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dzieci z zachowaniami agresywnymi związanymi z rówieśnikami

14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Manfred Doepfner, University of Cologne

Terapia dzieci przejawiających zachowania agresywne związane z rówieśnikami za pomocą programu terapeutycznego THAV — randomizowana, kontrolowana próba

Skuteczność Programu Terapii Dzieci z Zachowaniami Agresywnymi (Therapieprogramm für Kinder mit Aggresm Verhalten, THAV), będącego treningiem kompetencji społecznych realizowanym w formie indywidualnej, zostanie oceniona w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem dzieci w wieku od 6 do 12 lat z rówieśnikami. związane z tym agresywne zachowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemiecki Program Terapii Dzieci Zachowań Agresywnych (Therapieprogramm für Kinder mit Aggresm Verhalten, THAV) ma na celu terapię dzieci w wieku od 6 do 12 lat z agresywnymi zachowaniami rówieśniczymi, których skutkiem jest trwałe pogorszenie relacji z innymi dziećmi. W przeciwieństwie do innych podejść terapeutycznych, interwencja ta ma na celu indywidualne leczenie utrzymujących się problemów i moderowanie czynników zachowań agresywnych. W zależności od indywidualnych czynników podtrzymujących problem, leczenie ma na celu modyfikację społecznego przetwarzania informacji poznawczych, kontroli impulsów, rozwiązywania problemów społecznych, umiejętności społecznych i interakcji społecznych. Metody: Skuteczność zostanie przetestowana w częściowej randomizowanej grupie kontrolnej z n=100 dzieci. N=60 dzieci będzie leczonych przez około pół roku modułami THAV w cotygodniowych sesjach. Grupa kontrolna n=40 dzieci otrzyma alternatywne interwencje z zabawą grupową i technikami aktywującymi zasoby dziecka. Interwencje te dają dzieciom możliwość trenowania interakcji prospołecznych. Parametrami końcowymi są zachowania agresywne i współistniejące objawy, a także czynniki podtrzymujące problem, funkcjonowanie psychospołeczne, obciążenie rodzinne i satysfakcja z leczenia. Ponadto oceniane są zmienne procesu leczenia. Do oceny tych wyników i parametrów procesu wykorzystano kwestionariusze, testy i listę kontrolną poszczególnych problemów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, D-50931
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 6 - 12 lat
  • iloraz inteligencji >= 80
  • Diagnozy (ICD-10): F91, F92, F90.1
  • wysoka punktacja objawów w ocenianej przez rodzica liście kontrolnej objawów dla zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i zaburzeń zachowania (FBB-SSV) (stanine ≥ 7) w ocenie 1 i ocenie 2
  • Często konflikty z innymi dziećmi (ocena kliniczna)
  • Upośledzone relacje społeczne / działania
  • Rodzice zgadzają się na randomizację
  • u dzieci leczonych nie planowano zmiany leku

Kryteria wyłączenia:

  • dominuje inne zaburzenie
  • inna aktywna psychoterapia
  • ciężkie zaburzenia psychiczne rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Społecznych
Behawioralne: Program Terapii Dzieci z Zachowaniami Agresywnymi
24 sesje z dzieckiem mające na celu redukcję agresywnych zachowań rówieśniczych poprzez trening umiejętności społecznych. Dodatkowo do 10 sesji z bliskimi dziecka w większości przypadków z rodzicami.
Aktywny komparator: Grupa zabaw
Behawioralne: Grupa zabaw
12 podwójnych sesji (łącznie 24 godziny zabiegowe) w grupach do 5 dzieci. Przedstawiono różne zabawy, w tym techniki aktywizujące zasoby dziecka. Interwencje te dają dzieciom możliwość trenowania interakcji prospołecznych. Dodatkowo uwzględniono również do 3 sesji dla rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku Kwestionariusza dotyczącego agresywnego zachowania dzieci (FAVK) dla agresji rówieśniczej
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia i kontynuacja 3 miesiące i 9 miesięcy po ocenie końcowej
Kwestionariusz agresywnego zachowania dzieci (FAVK) to nowo opracowana skala oceny rodziców, która ocenia kilka czynników agresji związanej z rówieśnikami: (1) zaburzenie społecznego poznawczego przetwarzania informacji, (2) zaburzenie rozwiązywania problemów społecznych i umiejętności społecznych, (3) ) zaburzenie kontroli impulsów oraz (4) zaburzenie interakcji społecznych. Te wyniki są sumowane do całkowitego wyniku
Zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia i kontynuacja 3 miesiące i 9 miesięcy po ocenie końcowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na liście kontrolnej objawów zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i zaburzeń zachowania (FBB-SSV), ocena rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia i kontynuację 3 miesiące i 9 miesięcy po ocenie końcowej
Lista kontrolna objawów zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i zaburzeń zachowania (FBB-SSV) ocenia wszystkie kryteria objawów ODD i niektóre kryteria objawów zaburzeń zachowania zgodnie z ICD-10 i DSM-IV.
zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia i kontynuację 3 miesiące i 9 miesięcy po ocenie końcowej
Zmiany w liście kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) i formularzu raportu nauczyciela (TRF)
Ramy czasowe: zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia i kontynuację 3 miesiące i 9 miesięcy po ocenie końcowej
CBCL i TRF to dobrze ocenione skale ocen do oceny szerokiego spektrum problemów behawioralnych i emocjonalnych dzieci postrzeganych odpowiednio przez rodziców i nauczycieli
zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia i kontynuację 3 miesiące i 9 miesięcy po ocenie końcowej
Zmiana skali oceny jakości życia KINDL
Ramy czasowe: zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
KINDL to niemiecka skala oceny rodziców i pacjentów służąca do oceny różnych aspektów QoL
zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiana w zmodyfikowanym WFIRS (skala oceny upośledzenia czynnościowego Weissa)
Ramy czasowe: zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmodyfikowany WFIRS jest rodzicielską skalą ocen do oceny funkcjonowania psychospołecznego dzieci z ODD/CD. Oryginalna skala WFIRS została opracowana w celu oceny funkcjonowania psychospołecznego dzieci z ADHD. Kilka elementów zostało dostosowanych lub usuniętych w tej zmodyfikowanej wersji.
zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiana w indywidualnej liście kontrolnej problemu (IPC)
Ramy czasowe: zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Niezależny Konsultant ocenia indywidualne problemy określone wspólnie z rodzicami. Przedstawia indywidualne problemy, które miały zostać zredukowane podczas leczenia.
zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiana w teście rozwiązywania problemów społecznych (SPST)
Ramy czasowe: zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Test Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPST) to nowo opracowany test oceniający kompetencje w zakresie rozwiązywania problemów zgodnie z teorią rozwiązywania problemów społecznych Kennetha Dodge'a oraz tendencje behawioralne w określonych sytuacjach konfliktowych.
zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiana w pięciominutowej próbce mowy (FMSS)
Ramy czasowe: zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
FMSS jest standardową procedurą oceny negatywnych emocji wyrażanych w rodzinie. Rodzice proszeni są o opisanie swojego dziecka przez pięć minut. Zarejestrowane opisy zostały przeanalizowane według kilku dziedzin.
zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiany w Kwestionariuszu Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS)
Ramy czasowe: zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia i kontynuację 3 miesiące i 9 miesięcy po ocenie końcowej
DASS ocenia lęk i stres u rodziców
zmienić formę oceny wstępnej na ocenę końcową 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia i kontynuację 3 miesiące i 9 miesięcy po ocenie końcowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THAV-Study 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie opozycyjno-buntownicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj