Tratamiento de niños con conducta agresiva relacionada con sus compañeros
14 de abril de 2014 actualizado por: Manfred Doepfner, University of Cologne
Tratamiento de niños con comportamiento agresivo relacionado con sus compañeros con el programa de tratamiento THAV: un ensayo controlado aleatorio
La eficacia del Programa de Tratamiento para Niños con Comportamiento Agresivo (Therapieprogramm für Kinder mit agresivam Verhalten, THAV), que es un entrenamiento de competencia social impartido en un formato individual, se evaluará en un ensayo controlado aleatorio con niños de 6 a 12 años con compañeros. conducta agresiva relacionada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa Alemán de Tratamiento para Niños con Comportamiento Agresivo (Therapieprogramm für Kinder mit agresivam Verhalten, THAV) tiene como objetivo la terapia de niños de 6 a 12 años con comportamiento agresivo relacionado con sus compañeros, lo que resulta en un deterioro persistente de las relaciones con otros niños.
A diferencia de otros enfoques de tratamiento, esta intervención tiene como objetivo el tratamiento individual de los factores de mantenimiento y moderación del problema del comportamiento agresivo.
Dependiendo de los factores de mantenimiento del problema individual, el tratamiento tiene como objetivo modificar el procesamiento de la información cognitiva social, el control de los impulsos, la resolución de problemas sociales, las habilidades sociales y las interacciones sociales.
Métodos: La eficacia se probará en un diseño de grupo de control aleatorio parcial con n = 100 niños.
N=60 niños serán tratados durante aproximadamente medio año con los módulos de THAV en sesiones semanales.
El grupo control de n=40 niños recibirá intervenciones alternativas con juegos grupales y técnicas para activar los recursos del niño.
Estas intervenciones dan a los niños la oportunidad de entrenar interacciones pro-sociales.
Los parámetros de resultado son el comportamiento agresivo y los síntomas comórbidos, así como los factores de mantenimiento del problema, el funcionamiento psicosocial, la carga familiar y la satisfacción con el tratamiento.
Además, se evalúan variables del proceso de tratamiento.
Se utilizaron cuestionarios, pruebas y listas de verificación de problemas individuales para evaluar estos resultados y parámetros del proceso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 6 - 12 años
- CI >= 80
- Diagnósticos (CIE-10): F91, F92, F90.1
- puntuación alta de síntomas en la lista de verificación de síntomas para el trastorno negativista desafiante y de conducta (FBB-SSV) (Stanine ≥ 7) en la evaluación 1 y la evaluación 2
- A menudo entra en conflicto con otros niños (valoración clínica)
- Deterioro de las relaciones/actividades sociales
- Los padres están de acuerdo en la aleatorización
- en niños medicados sin cambio planificado de la medicación
Criterio de exclusión:
- domina otro trastorno
- otra psicoterapia activa
- trastorno mental severo de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en Habilidades Sociales
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24 sesiones con el niño con el objetivo de reducir el comportamiento agresivo relacionado con los compañeros a través del entrenamiento en habilidades sociales.
Adicionalmente hasta 10 sesiones con familiares del niño en la mayoría de los casos con los padres.
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Comparador activo: Grupo de juego
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12 sesiones dobles (totalmente 24 horas de tratamiento) en grupos de hasta 5 niños.
Se presentaron diferentes actividades lúdicas incluyendo técnicas para activar los recursos del niño.
Estas intervenciones dan a los niños la oportunidad de entrenar interacciones pro-sociales.
Además, también se incluyeron hasta 3 sesiones para padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total del Cuestionario para el Comportamiento Agresivo de los Niños (FAVK) para la agresión relacionada con los compañeros
Periodo de tiempo: Cambio de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento y seguimiento 3 meses y 9 meses después de la evaluación posterior
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El Cuestionario para el Comportamiento Agresivo de los Niños (FAVK) es una escala de calificación para padres recientemente desarrollada que evalúa varios factores de la agresión relacionada con los compañeros: (1) alteración del procesamiento de información cognitiva social, (2) alteración de la resolución de problemas sociales y habilidades sociales, (3 ) alteración del control de los impulsos, y (4) alteración de la interacción social.
Estos puntajes se suman a un puntaje total
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Cambio de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento y seguimiento 3 meses y 9 meses después de la evaluación posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Lista de Verificación de Síntomas para el Trastorno Oposicional Desafiante y de Conducta (FBB-SSV), calificación de padres y maestros
Periodo de tiempo: cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de iniciar el tratamiento y seguimiento 3 meses y 9 meses después de la evaluación posterior
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La Lista de Verificación de Síntomas para el Trastorno Oposicional Desafiante y de la Conducta (FBB-SSV) evalúa todos los criterios de síntomas para el ODD y algunos de los criterios de síntomas de los Trastornos de la Conducta según ICD-10 y DSM-IV.
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cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de iniciar el tratamiento y seguimiento 3 meses y 9 meses después de la evaluación posterior
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) y formulario de informe del maestro (TRF)
Periodo de tiempo: cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de iniciar el tratamiento y seguimiento 3 meses y 9 meses después de la evaluación posterior
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El CBCL y el TRF son escalas de calificación bien evaluadas para la evaluación de un amplio espectro de problemas emocionales y de comportamiento infantil según lo perciben los padres y los maestros, respectivamente.
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cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de iniciar el tratamiento y seguimiento 3 meses y 9 meses después de la evaluación posterior
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Cambio en la escala de calificación KINDL para la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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El KINDL es una escala alemana de calificación de padres y pacientes para la evaluación de diferentes aspectos de la calidad de vida.
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cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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Cambio en WFIRS modificado (escala de calificación de deterioro funcional de Weiss)
Periodo de tiempo: cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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La WFIRS modificada es una escala de calificación para padres para la evaluación del funcionamiento psicosocial en niños con ODD/CD.
El WFIRS original se ha desarrollado para evaluar el funcionamiento psicosocial en niños con TDAH.
Varios artículos han sido adaptados o eliminados en esta versión modificada.
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cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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Cambio en la lista de verificación de problemas individuales (IPC)
Periodo de tiempo: cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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El IPC evalúa los problemas individuales definidos junto con los padres.
Representa los problemas individuales que se pretendían reducir con el tratamiento.
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cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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Cambio en la prueba de resolución de problemas sociales (SPST)
Periodo de tiempo: cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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La prueba de resolución de problemas sociales (SPST) es una prueba recientemente desarrollada que evalúa las competencias de resolución de problemas de acuerdo con la teoría de resolución de problemas sociales de Kenneth Dodge, así como las tendencias de comportamiento en situaciones de conflicto específicas.
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cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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Cambio en la muestra de voz de cinco minutos (FMSS)
Periodo de tiempo: cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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El FMSS es un procedimiento de evaluación estándar para evaluar las emociones negativas expresadas dentro de la familia.
Se pide a los padres que describan a su hijo durante cinco minutos.
Las descripciones registradas fueron analizadas según varios dominios.
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cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de comenzar el tratamiento
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Cuestionario de Cambio en la Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de iniciar el tratamiento y seguimiento 3 meses y 9 meses después de la evaluación posterior
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El DASS evalúa la depresión, la ansiedad y el estrés de los padres.
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cambiar de evaluación previa a evaluación posterior 30 semanas después de iniciar el tratamiento y seguimiento 3 meses y 9 meses después de la evaluación posterior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THAV-Study 1
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