Behandling av barn med kamratrelaterat aggressivt beteende
14 april 2014 uppdaterad av: Manfred Doepfner, University of Cologne
Behandling av barn med kamratrelaterat aggressivt beteende med behandlingsprogrammet THAV - en randomiserad kontrollerad studie
Effektiviteten av behandlingsprogrammet för barn med aggressivt beteende (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) som är en social kompetensutbildning som ges i ett individuellt format kommer att utvärderas i en randomiserad kontrollerad studie med barn i åldrarna 6 till 12 år med kamrater. relaterat aggressivt beteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det tyska behandlingsprogrammet för barn med aggressivt beteende (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) syftar till terapi av barn i åldern 6 till 12 år med kamratrelaterat aggressivt beteende, vilket resulterar i en ihållande försämring av relationerna till andra barn.
I motsats till andra behandlingsmetoder syftar denna intervention till individuell behandling av problemupprätthållande och modererande faktorer av aggressivt beteende.
Beroende på de individuella problemupprätthållande faktorerna syftar behandlingen till att modifiera social kognitiv informationsbehandling, impulskontroll, social problemlösning, sociala färdigheter och sociala interaktioner.
Metoder: Effekten kommer att testas i en partiell randomiserad kontrollgruppsdesign med n=100 barn.
N=60 barn kommer att behandlas under cirka ett halvår med modulerna i THAV i veckopass.
Kontrollgruppen på n=40 barn kommer att få alternativa insatser med grupplek och tekniker för att aktivera resurser hos barnet.
Dessa insatser ger barnen möjlighet att träna pro-sociala interaktioner.
Resultatparametrar är aggressivt beteende och komorbida symtom samt problemupprätthållande faktorer, psykosocial funktion, familjebörda och behandlingstillfredsställelse.
Dessutom bedöms variabler för behandlingsprocessen.
Frågeformulär, tester och checklista för individuella problem användes för att bedöma dessa resultat- och processparametrar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cologne, Tyskland, D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 6-12 år
- IQ>= 80
- Diagnoser (ICD-10): F91, F92, F90.1
- hög symtompoäng hos förälderns betygsatt Symtomchecklista för oppositionell trots- och uppförandestörning (FBB-SSV) (Stanine ≥ 7) vid bedömning 1 och bedömning 2
- Ofta konflikter med andra barn (klinisk bedömning)
- Försämrade sociala relationer/aktiviteter
- Föräldrar är överens om randomisering
- hos medicinerade barn ingen planerad förändring av medicineringen
Exklusions kriterier:
- annan störning dominerar
- annan aktiv psykoterapi
- allvarlig psykisk störning hos föräldrarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social kompetensutbildning
|
24 sessioner med barnet som syftar till att minska kamratrelaterat aggressivt beteende via social kompetensträning.
Dessutom upp till 10 sessioner med släktingar till barnet i de flesta fall med föräldrarna.
|
|
Aktiv komparator: Lekgrupp
|
12 dubbelpass (totalt 24 behandlingstimmar) i grupper med upp till 5 barn.
Olika lekaktiviteter presenterades inklusive tekniker för att aktivera barnets resurser.
Dessa insatser ger barnen möjlighet att träna pro-sociala interaktioner.
Dessutom ingick även upp till 3 föräldramöten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frågeformuläret för barns aggressiva beteende (FAVK) totalpoäng för kamratrelaterad aggression
Tidsram: Ändra från förbedömning till efterbedömning 30 veckor efter att behandlingen påbörjats och till uppföljning 3 månader och 9 månader efter efterbedömning
|
The Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) är en nyutvecklad betygsskala för föräldrar som bedömer flera faktorer av kamratrelaterad aggression: (1) störning av social kognitiv informationsbehandling, (2) störning av social problemlösning och sociala färdigheter, (3 ) störning av impulskontroll och (4) störning av social interaktion.
Dessa poäng summeras till en total poäng
|
Ändra från förbedömning till efterbedömning 30 veckor efter att behandlingen påbörjats och till uppföljning 3 månader och 9 månader efter efterbedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i symtomchecklista för oppositionell trots- och uppförandestörning (FBB-SSV), betyg för föräldrar och lärare
Tidsram: byt formulär för bedömning till efter bedömning 30 veckor efter påbörjad behandling och uppföljning 3 månader och 9 månader efter bedömning
|
Symtomchecklistan för oppositionell trots- och uppförandestörning (FBB-SSV) bedömer alla symtomkriterier för ODD och några av symtomkriterierna för uppförandestörningar enligt ICD-10 och DSM-IV.
|
byt formulär för bedömning till efter bedömning 30 veckor efter påbörjad behandling och uppföljning 3 månader och 9 månader efter bedömning
|
|
Förändring i checklista för barns beteende (CBCL) och Lärarrapportformulär (TRF)
Tidsram: byt formulär för bedömning till efter bedömning 30 veckor efter påbörjad behandling och uppföljning 3 månader och 9 månader efter bedömning
|
CBCL och TRF är väl utvärderade betygsskalor för bedömning av ett brett spektrum av barns beteende- och emotionella problem som uppfattas av föräldrar respektive lärare.
|
byt formulär för bedömning till efter bedömning 30 veckor efter påbörjad behandling och uppföljning 3 månader och 9 månader efter bedömning
|
|
Förändring i KINDL-klassningsskala för livskvalitet
Tidsram: ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
KINDL är en tysk betygsskala för föräldrar och patienter för bedömning av olika aspekter av QoL
|
ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
|
Ändring i modifierad WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Tidsram: ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
Den modifierade WFIRS är en föräldravärderingsskala för bedömning av psykosocial funktion hos barn med ODD/CD.
Den ursprungliga WFIRS har utvecklats för att bedöma psykosocial funktion hos barn med ADHD.
Flera objekt har anpassats eller tagits bort i denna modifierade version.
|
ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
|
Ändring av checklista för individuella problem (IPC)
Tidsram: ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
IPC bedömer individuella problem enligt definitionen tillsammans med föräldrarna.
Den representerar de individuella problem som syftade till att minska med behandlingen.
|
ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
|
Förändring i Social Problem Solving Test (SPST)
Tidsram: ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
Social Problem Solving Test (SPST) är ett nyutvecklat test som bedömer problemlösningskompetenser enligt Kenneth Dodges sociala problemlösningsteorin samt beteendetendenser i specifika konfliktsituationer.
|
ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
|
Ändring i fem minuters talexempel (FMSS)
Tidsram: ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
FMSS är ett standardförfarande för att bedöma negativa uttryckta känslor inom familjen.
Föräldrarna uppmanas att beskriva sitt barn i fem minuter.
De inspelade beskrivningarna analyserades enligt flera domäner.
|
ändra formuläret förutvärdering till efterutvärdering 30 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
|
Förändring i depression ångest och stress frågeformulär (DASS)
Tidsram: byt formulär för bedömning till efter bedömning 30 veckor efter påbörjad behandling och uppföljning 3 månader och 9 månader efter bedömning
|
DASS bedömer föräldrars depressionsångest och stress
|
byt formulär för bedömning till efter bedömning 30 veckor efter påbörjad behandling och uppföljning 3 månader och 9 månader efter bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THAV-Study 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .