Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dětí s agresivním chováním souvisejícím s vrstevníky

14. dubna 2014 aktualizováno: Manfred Doepfner, University of Cologne

Léčba dětí s agresivním chováním souvisejícím s vrstevníky pomocí léčebného programu THAV – randomizovaná kontrolovaná studie

Účinnost léčebného programu pro děti s agresivním chováním (Therapieprogramm für Kinder mit agresivní Verhalten, THAV), což je trénink sociálních kompetencí poskytovaný individuální formou, bude hodnocena v randomizované kontrolované studii s dětmi ve věku 6 až 12 let s vrstevníky. související agresivní chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Německý léčebný program pro děti s agresivním chováním (Therapieprogramm für Kinder mit agresivní Verhalten, THAV) se zaměřuje na terapii dětí ve věku 6 až 12 let s vrstevnickým agresivním chováním, které má za následek trvalé narušování vztahů k ostatním dětem. Na rozdíl od jiných léčebných přístupů je tato intervence zaměřena na individuální léčbu problémů udržujících a zmírňujících faktory agresivního chování. V závislosti na individuálních faktorech udržování problému je cílem léčby modifikovat sociálně kognitivní zpracování informací, kontrolu impulzů, řešení sociálních problémů, sociální dovednosti a sociální interakce. Metody: Účinnost bude testována v designu částečné randomizované kontrolní skupiny s n=100 dětmi. N=60 dětí se bude asi půl roku léčit pomocí modulů THAV v týdenních sezeních. Kontrolní skupině n=40 dětí budou poskytnuty alternativní intervence se skupinovou hrou a technikami k aktivaci zdrojů dítěte. Tyto intervence dávají dětem příležitost trénovat prosociální interakce. Výstupními parametry jsou agresivní chování a komorbidní symptomy, stejně jako faktory udržující problém, psychosociální fungování, rodinná zátěž a spokojenost s léčbou. Kromě toho jsou hodnoceny proměnné procesu úpravy. K posouzení těchto výsledků a parametrů procesu byly použity dotazníky, testy a kontrolní seznam jednotlivých problémů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo, D-50931
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 6 - 12 let
  • IQ>= 80
  • Diagnózy (ICD-10): F91, F92, F90.1
  • vysoké skóre příznaků v kontrolním seznamu příznaků rodičů pro opoziční vzdorovitost a poruchu chování (FBB-SSV) (stanin ≥ 7) při hodnocení 1 a hodnocení 2
  • Často konflikty s jinými dětmi (klinické hodnocení)
  • Narušené sociální vztahy / aktivity
  • Rodiče se shodují v randomizaci
  • u medikovaných dětí žádná plánovaná změna medikace

Kritéria vyloučení:

  • dominuje jiná porucha
  • jiná aktivní psychoterapie
  • těžká duševní porucha rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení sociálních dovedností
Behaviorální: Léčebný program pro děti s agresivním chováním
24 sezení s dítětem zaměřených na snížení agresivního chování souvisejícího s vrstevníky prostřednictvím tréninku sociálních dovedností. Navíc až 10 sezení s příbuznými dítěte ve většině případů s rodiči.
Aktivní komparátor: Hrát skupinu
Behaviorální: Hrát skupinu
12 dvojitých sezení (celkem 24 léčebných hodin) ve skupinách do 5 dětí. Byly prezentovány různé herní aktivity včetně technik pro aktivaci zdrojů dítěte. Tyto intervence dávají dětem příležitost trénovat prosociální interakce. Navíc byly zahrnuty až 3 rodičovské sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre v dotazníku pro agresivní chování dětí (FAVK) pro agresi související s vrstevníky
Časové okno: Změna z předběžného hodnocení na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby a následná kontrola 3 měsíce a 9 měsíců po hodnocení
Dotazník pro agresivní chování dětí (FAVK) je nově vyvinutá rodičovská hodnotící škála, která hodnotí několik faktorů agrese související s vrstevníky: (1) narušení sociálně kognitivního zpracování informací, (2) narušení řešení sociálních problémů a sociálních dovedností, (3 ) narušení kontroly impulzů a (4) narušení sociální interakce. Tato skóre se sečtou do celkového skóre
Změna z předběžného hodnocení na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby a následná kontrola 3 měsíce a 9 měsíců po hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu symptomů pro opoziční vzdor a poruchu chování (FBB-SSV), hodnocení rodičů a učitelů
Časové okno: změňte formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby a sledujte 3 měsíce a 9 měsíců po hodnocení
Kontrolní seznam symptomů pro poruchu opozičního vzdoru a chování (FBB-SSV) posuzuje všechna symptomová kritéria pro ODD a některá symptomová kritéria poruch chování podle MKN-10 a DSM-IV.
změňte formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby a sledujte 3 měsíce a 9 měsíců po hodnocení
Změna v kontrolním seznamu chování dítěte (CBCL) a ve formuláři pro hlášení učitele (TRF)
Časové okno: změňte formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby a sledujte 3 měsíce a 9 měsíců po hodnocení
CBCL a TRF jsou dobře hodnocené hodnotící škály pro hodnocení širokého spektra dětských behaviorálních a emočních problémů, jak je vnímají rodiče a učitelé.
změňte formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby a sledujte 3 měsíce a 9 měsíců po hodnocení
Změna hodnotící stupnice KINDL pro kvalitu života
Časové okno: změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
KINDL je německá hodnotící stupnice pro rodiče a pacienty pro hodnocení různých aspektů kvality života
změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
Změna v modifikované WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Časové okno: změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
Modifikovaná WFIRS je rodičovská hodnotící škála pro hodnocení psychosociálního fungování u dětí s ODD/CD. Původní WFIRS byl vyvinut pro hodnocení psychosociálního fungování u dětí s ADHD. Několik položek bylo v této upravené verzi upraveno nebo odstraněno.
změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
Změna v Kontrolním seznamu individuálních problémů (IPC)
Časové okno: změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
IPC společně s rodiči posuzuje jednotlivé problémy tak, jak jsou definovány. Představuje jednotlivé problémy, které se měly léčbou zmírnit.
změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
Změna v testu řešení sociálních problémů (SPST)
Časové okno: změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
Social Problem Solving Test (SPST) je nově vyvinutý test, který hodnotí kompetence k řešení problémů podle teorie řešení sociálních problémů Kennetha Dodge a také tendence v chování v konkrétních konfliktních situacích.
změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
Změna v pětiminutovém vzorku řeči (FMSS)
Časové okno: změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
FMSS je standardní hodnotící postup pro hodnocení negativních vyjádřených emocí v rodině. Rodiče jsou požádáni, aby své dítě pět minut popisovali. Zaznamenané popisy byly analyzovány podle několika domén.
změnit formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby
Změna v dotazníku o depresi, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: změňte formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby a sledujte 3 měsíce a 9 měsíců po hodnocení
DASS hodnotí rodičovskou depresi, úzkost a stres
změňte formulář před hodnocením na následné hodnocení 30 týdnů po zahájení léčby a sledujte 3 měsíce a 9 měsíců po hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THAV-Study 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha opozičního vzdoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit